Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk plic u pacientů s COVID-19 (LUS-COVID)

29. července 2024 aktualizováno: Prof. Dr. Marcus J. Schultz, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Časné skóre ultrazvuku plic předpovídá trvání ventilace a úmrtnost na JIP u pacientů s invazivní ventilací COVID-19

Posoudit prognostickou výkonnost časného globálního skóre LUS s ohledem na mortalitu na JIP a trvání ventilace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Toto je mezinárodní multicentrická kohortová studie o datech shromážděných mezi březnem a dubnem 2020. K výpočtu globálního skóre LUS bylo použito první dostupné ultrazvukové vyšetření plic, které využívalo přístup 12 oblastí.

Pacienti jsou zařazeni, pokud splňují následující kritéria: 1) přijati na jednu ze zúčastněných JIP; 2) pro invazivní ventilaci; 3) pro respirační selhání v důsledku potvrzeného COVID-19; a 4) mít vyšetření LUS provedeno během prvního týdne od zahájení invazivní ventilace.

Primárním a sekundárním výsledkem bylo osvobození od invazivní ventilace a mortalita.

Demografické, klinické a výsledné proměnné budou prezentovány jako procenta pro kategorické proměnné a jako mediány s interkvartilními rozsahy (IQR) pro spojité proměnné.

Analýza provozních charakteristik přijímače (ROC) bude použita k odvození prognostické diskriminační výkonnosti globálního skóre LUS při určování úspěšné extubace a mortality v den 28. K odvození optimálního cut-off bude použit Youdenův index. Asociace globálních LUS s nepříznivými výsledky se analyzuje Coxovou proporcionální analýzou rizik (pro úspěšnou extubaci a naživu v den 28), modely logistické regrese (úmrtnost v den 28). Pro každý výsledek byl vypočten poměr rizik nebo poměr šancí s 95% intervaly spolehlivosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

137

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko
        • Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těžká infekce COVID-19 pod invazivní ventilací, která absolvovala ultrazvukové vyšetření plic jako standardní péči.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijati na JIP účastnící se této studie mezi 1. únorem 2020 a 30. dubnem 2020
  • Potvrzeno reverzní transkriptázovou polymerázovou řetězovou reakcí (RT-PCR) infekce COVID-19
  • Po invazivní ventilaci
  • Alespoň jednou byl vyšetřen ultrazvukem plic pod invazivní ventilací

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let
  • První vyšetření s LUS u pacientů již pod podporou extrakorporální membránové oxygenace (ECMO).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osvobození od invazivní ventilace
Časové okno: 28 dní
Pacient, který přežil, ale zůstal invazivně ventilován až do 28. dne, byl označen bez event. Pacienti, kteří přežili, ale byli extubováni, byli označeni událostí v den úspěšné extubace.
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 28 dní
Pacienti, kteří přežili do 28. dne, byli označeni bez příhod. Pacienti, kteří přežili, ale byli extubováni, byli označeni událostí v den úspěšné extubace.
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Spolupracovníci

University of Bari Aldo Moro
University of Foggia
Centre Hospitalier Universitaire de Brussels, Brussels, Belgium
Miulli Regional Hospital, Acquaviva delle Fonti, Italy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marcus J Schultz, MD, Amsterdam University Medical Centers, location 'AMC'

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LUS-COVID

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit