Keuhkojen ultraääni COVID-19-potilailla (LUS-COVID)
Varhaiset keuhkojen ultraäänipisteet ennustavat ventilaation kestoa ja tehohoitokuolleisuutta COVID-19-invasiivisesti ventiloiduilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kansainvälinen monikeskustutkimus, joka koskee maalis-huhtikuussa 2020 kerättyä dataa. Ensimmäistä saatavilla olevaa keuhkojen ultraäänitutkimusta, jossa käytettiin 12 alueen lähestymistapaa, käytettiin maailmanlaajuisen LUS-pisteen laskemiseen.
Potilaat otetaan mukaan, jos he täyttivät seuraavat kriteerit: 1) jollekin osallistuvista teho-osastoista; 2) invasiiviseen ventilaatioon; 3) vahvistetusta COVID-19:stä johtuvasta hengitysvajauksesta; ja 4) jolle on tehty LUS-tutkimus ensimmäisen viikon sisällä invasiivisen ventilaation alkamisesta.
Ensisijaiset ja toissijaiset seuraukset olivat vapautuminen invasiivisesta ventilaatiosta ja kuolleisuus.
Demografiset, kliiniset ja tulosmuuttujat esitetään kategorisille muuttujille prosentteina ja jatkuvien muuttujien mediaaneina kvartiilivälien (IQR) kanssa.
Vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) analyysiä käytetään globaalin LUS-pistemäärän ennustavan erottelukyvyn johtamiseen onnistuneen ekstuboinnin ja kuolleisuuden määrittämisessä 28. päivänä. Youden-indeksiä käytetään optimaalisen rajan johtamiseen. Globaalin LUS:n yhteys epäsuotuisiin tuloksiin analysoidaan Coxin suhteellisella vaaraanalyysillä (onnistunut ekstubaatio ja elossa päivänä 28), logistisilla regressiomalleilla (kuolleisuus päivänä 28). Jokaiselle tulokselle laskettiin riskisuhde tai todennäköisyyssuhde 95 %:n luottamusvälillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy tähän tutkimukseen osallistuvaan teho-osastoon 1.2.2020-30.4.2020
- Vahvistettu käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktion (RT-PCR) COVID-19-infektiolla
- Oli saanut invasiivisen ventilaation
- Tutkittu vähintään kerran keuhkojen ultraäänellä invasiivisessa ventilaatiossa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Ensimmäinen tutkimus LUS:lla potilailla, joilla on jo ekstrakorporaalisen kalvohapetuksen (ECMO) tuki.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapautuminen invasiivisesta ventilaatiosta
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Potilas, joka selvisi, mutta pysyi invasiivisesti ventiloituna päivään 28 asti, merkittiin ilman tapahtumaa.
Potilaat, jotka selvisivät, mutta joutuivat ekstubaatioon, merkittiin tapahtumalla onnistuneen ekstuboinnin päivänä.
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Potilaat, jotka selvisivät päivään 28 asti, merkittiin ilman tapahtumaa.
Potilaat, jotka selvisivät, mutta joutuivat ekstubaatioon, merkittiin tapahtumalla onnistuneen ekstuboinnin päivänä.
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marcus J Schultz, MD, Amsterdam University Medical Centers, location 'AMC'
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LUS-COVID
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .