Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

УЗИ легких у пациентов с COVID-19 (LUS-COVID)

19 июля 2023 г. обновлено: Prof. Dr. Marcus J. Schultz, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Ранняя оценка УЗИ легких прогнозирует продолжительность вентиляции и смертность в отделении интенсивной терапии у пациентов с инвазивной вентиляцией COVID-19

Оценить прогностическую эффективность ранней глобальной шкалы LUS в отношении смертности в отделении интенсивной терапии и продолжительности вентиляции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Это международное многоцентровое когортное исследование данных, собранных в период с марта по апрель 2020 года. Первое доступное ультразвуковое исследование легких, в котором использовался подход с 12 областями, было использовано для расчета общей оценки LUS.

Пациенты включены, если они соответствуют следующим критериям: 1) госпитализированы в одно из участвующих отделений интенсивной терапии; 2) для инвазивной вентиляции; 3) при дыхательной недостаточности вследствие подтвержденного COVID-19; и 4) проведение УЗИ с помощью УЗИ в течение первой недели после начала инвазивной вентиляции.

Первичными и вторичными исходами были освобождение от инвазивной вентиляции и смертность.

Демографические, клинические и конечные переменные будут представлены в процентах для категориальных переменных и в виде медианы с межквартильными диапазонами (IQR) для непрерывных переменных.

Анализ рабочих характеристик приемника (ROC) будет использоваться для получения прогностической дискриминационной эффективности общей оценки LUS при определении успешной экстубации и смертности на 28-й день. Индекс Юдена будет использоваться для получения оптимального порога. Ассоциация общего LUS с неблагоприятными исходами анализируется с помощью анализа пропорциональных рисков Кокса (для успешной экстубации и живого на 28-й день), моделей логистической регрессии (смертность на 28-й день). Отношение рисков или отношение шансов с 95% доверительными интервалами рассчитывали для каждого исхода.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Тяжелая инфекция COVID-19 на инвазивной вентиляции легких, которым в качестве стандартного лечения было проведено ультразвуковое исследование легких.

Описание

Критерии включения:

  • Поступил в отделение интенсивной терапии, участвующее в этом исследовании, с 1 февраля 2020 г. по 30 апреля 2020 г.
  • Подтверждено с помощью полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой (RT-PCR) инфекции COVID-19
  • Получив инвазивную вентиляцию легких
  • Проходившие хотя бы один раз УЗИ легких в условиях инвазивной вентиляции

Критерий исключения:

  • Возраст <18 лет
  • Первое обследование с помощью НУЗИ у пациентов, уже находящихся на экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Освобождение от инвазивной вентиляции
Временное ограничение: 28 дней
Пациенты, которые выжили, но оставались на инвазивной вентиляции до 28-го дня, были отмечены без событий. Пациенты, которые выжили, но были экстубированы, были отмечены событием в день успешной экстубации.
28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: 28 дней
Пациенты, дожившие до 28-го дня, были отмечены без осложнений. Пациенты, которые выжили, но были экстубированы, были отмечены событием в день успешной экстубации.
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Соавторы

University of Bari Aldo Moro
University of Foggia
Centre Hospitalier Universitaire de Brussels, Brussels, Belgium
Miulli Regional Hospital, Acquaviva delle Fonti, Italy

Следователи

  • Главный следователь: Marcus J Schultz, MD, Amsterdam University Medical Centers, location 'AMC'

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LUS-COVID

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться