Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia płuc u pacjentów z COVID-19 (LUS-COVID)

19 lipca 2023 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Marcus J. Schultz, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Wczesna ocena ultrasonograficzna płuc pozwala przewidzieć czas wentylacji i śmiertelność na OIT u pacjentów wentylowanych inwazyjnie z COVID-19

Ocena skuteczności prognostycznej wczesnej globalnej punktacji LUS w odniesieniu do śmiertelności na OIT i czasu trwania wentylacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to międzynarodowe wieloośrodkowe badanie kohortowe na danych zebranych między marcem a kwietniem 2020 r. Do obliczenia globalnego wyniku LUS wykorzystano pierwsze dostępne badanie ultrasonograficzne płuc, w którym wykorzystano podejście 12-regionowe.

Pacjenci są uwzględniani, jeśli spełnili następujące kryteria: 1) przyjęci na jeden z uczestniczących oddziałów intensywnej terapii; 2) do wentylacji inwazyjnej; 3) z powodu niewydolności oddechowej z powodu potwierdzonego COVID-19; oraz 4) mieć wykonane badanie LUS w ciągu pierwszego tygodnia od rozpoczęcia wentylacji inwazyjnej.

Pierwszorzędowymi i drugorzędowymi wynikami było wyzwolenie z wentylacji inwazyjnej i śmiertelność.

Zmienne demograficzne, kliniczne i wynikowe zostaną przedstawione jako wartości procentowe dla zmiennych kategorycznych oraz jako mediany z przedziałami międzykwartylowymi (IQR) dla zmiennych ciągłych.

Analiza charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC) zostanie wykorzystana do określenia prognostycznej wydajności dyskryminacyjnej globalnego wyniku LUS w określaniu pomyślnej ekstubacji i śmiertelności w dniu 28. Wskaźnik Youdena zostanie wykorzystany do wyznaczenia optymalnego punktu odcięcia. Związek globalnego LUS z niekorzystnymi wynikami analizowano za pomocą analizy proporcjonalnego ryzyka Coxa (dla udanej ekstubacji i przy życiu w dniu 28), modeli regresji logistycznej (śmiertelność w dniu 28). Dla każdego wyniku obliczono iloraz ryzyka lub iloraz szans z 95% przedziałami ufności.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ciężka infekcja COVID-19 pod wentylacją inwazyjną, u której wykonano badanie ultrasonograficzne płuc w ramach standardowej opieki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęci na OIOM biorący udział w tym badaniu między 1 lutego 2020 r. a 30 kwietnia 2020 r.
  • Potwierdzono zakażeniem COVID-19 w reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkryptazą (RT-PCR).
  • Po otrzymaniu inwazyjnej wentylacji
  • Po co najmniej jednokrotnym badaniu USG płuc w warunkach wentylacji inwazyjnej

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lat
  • Pierwsze badanie z LUS u pacjentów już poddanych pozaustrojowej oksygenacji membranowej (ECMO).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uwolnienie od wentylacji inwazyjnej
Ramy czasowe: 28 dni
Pacjent, który przeżył, ale pozostał wentylowany inwazyjnie do 28 dnia, został oznaczony jako bez zdarzenia. Pacjenci, którzy przeżyli, ale zostali ekstubowani, zostali oznaczeni zdarzeniem w dniu udanej ekstubacji.
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni
Pacjentów, którzy przeżyli do 28. dnia, oznaczono jako bez zdarzenia. Pacjenci, którzy przeżyli, ale zostali ekstubowani, zostali oznaczeni zdarzeniem w dniu udanej ekstubacji.
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Współpracownicy

University of Bari Aldo Moro
University of Foggia
Centre Hospitalier Universitaire de Brussels, Brussels, Belgium
Miulli Regional Hospital, Acquaviva delle Fonti, Italy

Śledczy

  • Główny śledczy: Marcus J Schultz, MD, Amsterdam University Medical Centers, location 'AMC'

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LUS-COVID

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj