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Ultrasonido Pulmonar en Pacientes con COVID-19 (LUS-COVID)

19 de julio de 2023 actualizado por: Prof. Dr. Marcus J. Schultz, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

La puntuación de ecografía pulmonar temprana predice la duración de la ventilación y la mortalidad en la UCI en pacientes con COVID-19 con ventilación invasiva

Evaluar el rendimiento pronóstico de una puntuación LUS global temprana con respecto a la mortalidad en la UCI y la duración de la ventilación.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Este es un estudio de cohorte multicéntrico internacional sobre datos recopilados entre marzo y abril de 2020. El primer examen de ultrasonido pulmonar disponible que utilizó un enfoque de 12 regiones se utilizó para calcular la puntuación LUS global.

Los pacientes se incluyen si cumplen los siguientes criterios: 1) ingresados ​​en una de las UCI participantes; 2) para ventilación invasiva; 3) por insuficiencia respiratoria por COVID-19 confirmado; y 4) haber tenido un examen LUS realizado dentro de la primera semana del inicio de la ventilación invasiva.

Los resultados primarios y secundarios fueron la liberación de la ventilación invasiva y la mortalidad.

Las variables demográficas, clínicas y de resultado se presentarán como porcentajes para las variables categóricas y como medianas con rangos intercuartílicos (RIC) para las variables continuas.

El análisis de las características operativas del receptor (ROC) se utilizará para derivar el desempeño discriminatorio pronóstico de la puntuación LUS global para determinar la extubación exitosa y la mortalidad en el día 28. El índice de Youden se utilizará para derivar el límite óptimo. La asociación de LUS global con resultados desfavorables se analiza con el análisis de riesgo proporcional de Cox (para extubación exitosa y vivo el día 28), modelos de regresión logística (mortalidad el día 28). Se calculó la razón de riesgo o la razón de posibilidades con intervalos de confianza del 95% para cada resultado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Infección grave por COVID-19 bajo ventilación invasiva que recibió un examen de ultrasonido pulmonar como atención estándar.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Admitido en una UCI que participa en este estudio entre el 1 de febrero de 2020 y el 30 de abril de 2020
  • Confirmado con infección por COVID-19 mediante reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR)
  • Haber recibido ventilación invasiva
  • Haber sido examinado al menos una vez con ecografía pulmonar bajo ventilación invasiva

Criterio de exclusión:

  • Edad <18 años
  • Primer examen con LUS en pacientes que ya estaban bajo soporte de oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Liberación de la ventilación invasiva
Periodo de tiempo: 28 días
Los pacientes que sobrevivieron pero permanecieron con ventilación invasiva hasta el día 28 se marcaron sin eventos. Los pacientes que sobrevivieron pero fueron extubados se marcaron con un evento el día de la extubación exitosa.
28 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: 28 días
Los pacientes que sobrevivieron hasta el día 28 se marcaron sin eventos. Los pacientes que sobrevivieron pero fueron extubados se marcaron con un evento el día de la extubación exitosa.
28 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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