- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04487769
Ultrasonido Pulmonar en Pacientes con COVID-19 (LUS-COVID)
La puntuación de ecografía pulmonar temprana predice la duración de la ventilación y la mortalidad en la UCI en pacientes con COVID-19 con ventilación invasiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio de cohorte multicéntrico internacional sobre datos recopilados entre marzo y abril de 2020. El primer examen de ultrasonido pulmonar disponible que utilizó un enfoque de 12 regiones se utilizó para calcular la puntuación LUS global.
Los pacientes se incluyen si cumplen los siguientes criterios: 1) ingresados en una de las UCI participantes; 2) para ventilación invasiva; 3) por insuficiencia respiratoria por COVID-19 confirmado; y 4) haber tenido un examen LUS realizado dentro de la primera semana del inicio de la ventilación invasiva.
Los resultados primarios y secundarios fueron la liberación de la ventilación invasiva y la mortalidad.
Las variables demográficas, clínicas y de resultado se presentarán como porcentajes para las variables categóricas y como medianas con rangos intercuartílicos (RIC) para las variables continuas.
El análisis de las características operativas del receptor (ROC) se utilizará para derivar el desempeño discriminatorio pronóstico de la puntuación LUS global para determinar la extubación exitosa y la mortalidad en el día 28. El índice de Youden se utilizará para derivar el límite óptimo. La asociación de LUS global con resultados desfavorables se analiza con el análisis de riesgo proporcional de Cox (para extubación exitosa y vivo el día 28), modelos de regresión logística (mortalidad el día 28). Se calculó la razón de riesgo o la razón de posibilidades con intervalos de confianza del 95% para cada resultado.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Charalampos Pierrakos, MD
- Número de teléfono: +3224772111
- Correo electrónico: charalampos.pierrakos@chu-brugmann.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Luigi Pisani, MD
- Correo electrónico: luigipisani@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amsterdam, Países Bajos
- Reclutamiento
- Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
-
Contacto:
- Marcus J Schultz, MD PhD
- Correo electrónico: marcus.j.schultz@gmail.com
-
Contacto:
- Lieuwe D Bos, MD PhD
- Correo electrónico: l.d.bos@amsterdamumc.nl
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Admitido en una UCI que participa en este estudio entre el 1 de febrero de 2020 y el 30 de abril de 2020
- Confirmado con infección por COVID-19 mediante reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR)
- Haber recibido ventilación invasiva
- Haber sido examinado al menos una vez con ecografía pulmonar bajo ventilación invasiva
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años
- Primer examen con LUS en pacientes que ya estaban bajo soporte de oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Liberación de la ventilación invasiva
Periodo de tiempo: 28 días
|
Los pacientes que sobrevivieron pero permanecieron con ventilación invasiva hasta el día 28 se marcaron sin eventos.
Los pacientes que sobrevivieron pero fueron extubados se marcaron con un evento el día de la extubación exitosa.
|
28 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 28 días
|
Los pacientes que sobrevivieron hasta el día 28 se marcaron sin eventos.
Los pacientes que sobrevivieron pero fueron extubados se marcaron con un evento el día de la extubación exitosa.
|
28 días
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marcus J Schultz, MD, Amsterdam University Medical Centers, location 'AMC'
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LUS-COVID
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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