Échographie pulmonaire chez les patients COVID-19 (LUS-COVID)
Le score d'échographie pulmonaire précoce prédit la durée de la ventilation et la mortalité en USI chez les patients sous ventilation invasive COVID-19
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte internationale multicentrique sur des données recueillies entre mars et avril 2020. Le premier examen échographique pulmonaire disponible utilisant une approche à 12 régions a été utilisé pour calculer le score LUS global.
Les patients sont inclus s'ils remplissaient les critères suivants : 1) admis dans l'une des unités de soins intensifs participantes ; 2) pour la ventilation invasive ; 3) pour une insuffisance respiratoire due à un COVID-19 confirmé ; et 4) avoir subi un examen LUS au cours de la première semaine suivant le début de la ventilation invasive.
Les critères de jugement principaux et secondaires étaient la libération de la ventilation invasive et la mortalité.
Les variables démographiques, cliniques et de résultat seront présentées sous forme de pourcentages pour les variables catégorielles et sous forme de médianes avec intervalles interquartiles (IQR) pour les variables continues.
L'analyse des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) sera utilisée pour dériver la performance pronostique discriminatoire du score LUS global pour déterminer l'extubation réussie et la mortalité au jour 28. L'indice de Youden sera utilisé pour dériver le seuil optimal. L'association du LUS global avec des résultats défavorables est analysée avec l'analyse des risques proportionnels de Cox (pour une extubation réussie et en vie au jour 28), des modèles de régression logistique (mortalité au jour 28). Le risque relatif ou l'odds ratio avec des intervalles de confiance à 95 % ont été calculés pour chaque critère de jugement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amsterdam, Pays-Bas
- Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Admis dans une USI participant à cette étude entre le 1er février 2020 et le 30 avril 2020
- Confirmé avec une infection par la réaction en chaîne par polymérase de la transcriptase inverse (RT-PCR) COVID-19
- Avoir reçu une ventilation invasive
- Avoir été examiné au moins une fois par échographie pulmonaire sous ventilation invasive
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans
- Premier examen avec LUS chez des patients déjà sous oxygénation extracorporelle par membrane (ECMO).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Libération de la ventilation invasive
Délai: 28 jours
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Les patients qui ont survécu mais sont restés sous ventilation invasive jusqu'au jour 28 ont été marqués sans événement.
Les patients qui ont survécu mais ont été extubés ont été marqués par un événement le jour de l'extubation réussie.
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28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité
Délai: 28 jours
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Les patients qui ont survécu jusqu'au jour 28 ont été marqués sans événement.
Les patients qui ont survécu mais ont été extubés ont été marqués par un événement le jour de l'extubation réussie.
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marcus J Schultz, MD, Amsterdam University Medical Centers, location 'AMC'
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LUS-COVID
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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