COVID-19 환자의 폐 초음파 (LUS-COVID)
조기 폐 초음파 점수로 COVID-19 침습적 인공호흡 환자의 인공호흡 기간 및 ICU 사망률 예측
연구 개요
상세 설명
이것은 2020년 3월에서 4월 사이에 수집된 데이터에 대한 국제 다기관 코호트 연구입니다. 12개 영역 접근법을 사용한 최초의 이용 가능한 폐 초음파 검사를 사용하여 전체 LUS 점수를 계산했습니다.
환자가 다음 기준을 충족하는 경우 포함됩니다. 1) 참여 ICU 중 하나에 입원; 2) 침습적 환기의 경우; 3) COVID-19 확진으로 인한 호흡 부전의 경우; 및 4) 침습적 환기 시작 첫 주 이내에 LUS 검사를 수행했습니다.
1차 및 2차 결과는 침습적 환기 및 사망률로부터의 해방이었습니다.
인구 통계학적, 임상적 및 결과 변수는 범주형 변수의 경우 백분율로, 연속 변수의 경우 사분위수 범위(IQR)가 있는 중앙값으로 표시됩니다.
ROC(수신기 작동 특성) 분석을 사용하여 28일째 성공적인 발관 및 사망률을 결정할 때 글로벌 LUS 점수의 예후 차별적 성능을 도출합니다. Youden 지수는 최적의 컷오프를 도출하는 데 사용됩니다. 글로벌 LUS와 바람직하지 않은 결과의 연관성은 Cox 비례 위험 분석(성공적인 발관 및 28일째 생존), 로지스틱 회귀 모델(28일째 사망)로 분석됩니다. 각 결과에 대해 95% 신뢰 구간의 위험비 또는 교차비를 계산했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Amsterdam, 네덜란드
- Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2020년 2월 1일부터 2020년 4월 30일 사이에 이 연구에 참여하는 ICU에 입원
- 역전사효소중합효소연쇄반응(RT-PCR) COVID-19 감염 확인
- 침습적 인공호흡을 받은 경우
- 침습적 환기 하에서 폐 초음파로 최소 1회 검사를 받았음
제외 기준:
- 연령 <18세
- 이미 체외막 산소화(ECMO) 지원을 받고 있는 환자에서 LUS를 사용한 첫 번째 검사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
침습적 환기로부터의 해방
기간: 28일
|
생존했지만 28일까지 침습적 환기를 유지한 환자는 사건이 없는 것으로 표시되었습니다.
생존했지만 발관된 환자는 성공적인 발관일에 이벤트로 표시되었습니다.
|
28일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인류
기간: 28일
|
28일까지 생존한 환자는 사건이 없는 것으로 표시하였다.
생존했지만 발관된 환자는 성공적인 발관일에 이벤트로 표시되었습니다.
|
28일
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Marcus J Schultz, MD, Amsterdam University Medical Centers, location 'AMC'
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LUS-COVID
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .