Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungeultralyd hos COVID-19-pasienter (LUS-COVID)

29. juli 2024 oppdatert av: Prof. Dr. Marcus J. Schultz, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Tidlig lunge-ultralydscore forutsier varighet av ventilasjon og dødelighet på intensivavdelingen hos COVID-19 invasivt ventilerte pasienter

For å vurdere den prognostiske ytelsen til en tidlig global LUS-score med hensyn til dødeligheten på intensivavdelingen og varigheten av ventilasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en internasjonal multisenter kohortstudie på data samlet inn mellom mars og april 2020. Den første tilgjengelige lunge-ultralydundersøkelsen som brukte en 12-regions-tilnærming ble brukt til å beregne den globale LUS-skåren.

Pasienter er inkludert hvis de oppfylte følgende kriterier: 1) innlagt på en av de deltakende intensivavdelingene; 2) for invasiv ventilasjon; 3) for respirasjonssvikt på grunn av bekreftet COVID-19; og 4) å ha fått utført en LUS-undersøkelse innen den første uken etter oppstart av invasiv ventilasjon.

De primære og sekundære utfallene var frigjøring fra invasiv ventilasjon og dødelighet.

Demografiske, kliniske og utfallsvariabler vil bli presentert som prosenter for kategoriske variabler og som medianer med interkvartile områder (IQR) for kontinuerlige variabler.

Analyse av mottakerdriftskarakteristikk (ROC) vil bli brukt for å utlede den prognostiske diskriminerende ytelsen til global LUS-score for å bestemme vellykket ekstubering og dødelighet på dag 28. Youden-indeksen vil bli brukt for å utlede den optimale cut-off. Assosiasjonen av global LUS med ugunstige utfall analyseres med Cox proporsjonal fareanalyse (for vellykket ekstubering og levende på dag 28), logistiske regresjonsmodeller (dødelighet på dag 28). Hazard ratio eller odds ratio med 95 % konfidensintervaller ble beregnet for hvert utfall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

137

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Nederland
- - Amsterdam, Nederland
    - Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alvorlig COVID-19-infeksjon under invasiv ventilasjon som fikk lunge-ultralydundersøkelse som standardbehandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Innlagt på en intensivavdeling som deltar i denne studien mellom 1. februar 2020 og 30. april 2020
Bekreftet med revers transkriptase polymerase kjedereaksjon (RT-PCR) COVID-19 infeksjon
Etter å ha fått invasiv ventilasjon
Har fått undersøkt minst en gang med lunge-ultralyd under invasiv ventilasjon

Ekskluderingskriterier:

Alder <18 år
Første undersøkelse med LUS hos pasienter som allerede er under støtte for ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Frigjøring fra invasiv ventilasjon Tidsramme: 28 dager	Pasienter som overlevde, men forble invasivt ventilert frem til dag 28, ble merket uten hendelse. Pasienter som overlevde, men ble ekstuberet, ble merket med en hendelse på dagen for vellykket ekstubering.	28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Dødelighet Tidsramme: 28 dager	Pasienter som overlevde frem til dag 28 ble merket uten hendelse. Pasienter som overlevde, men ble ekstuberet, ble merket med en hendelse på dagen for vellykket ekstubering.	28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Samarbeidspartnere

University of Bari Aldo Moro

University of Foggia

Centre Hospitalier Universitaire de Brussels, Brussels, Belgium

Miulli Regional Hospital, Acquaviva delle Fonti, Italy

Etterforskere

Hovedetterforsker: Marcus J Schultz, MD, Amsterdam University Medical Centers, location 'AMC'

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Pierrakos C, Lieveld A, Pisani L, Smit MR, Heldeweg M, Hagens LA, Smit J, Haaksma M, Veldhuis L, Schmidt RW, Errico G, Marinelli V, Attou R, David CE, Zimatore C, Murgolo F, Grasso S, Mirabella L, Cinnella G, De Bels D, Schultz MJ, Tuinman PR, Bos LD. A Lower Global Lung Ultrasound Score Is Associated with Higher Likelihood of Successful Extubation in Invasively Ventilated COVID-19 Patients. Am J Trop Med Hyg. 2021 Oct 18;105(6):1490-1497. doi: 10.4269/ajtmh.21-0545.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene