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バセドウ病の遺伝学とエピジェネティクス (GeneGO)

2020年7月22日 更新者：Marinò Michele、University of Pisa

グレーブス眼窩症 (GO) は、免疫抑制が達成されたときに持続する自己免疫疾患です。 GO患者の眼窩線維芽細胞は、自己免疫にさらされていない場合でも独特の表現型を示し、おそらく遺伝的またはエピジェネティックなメカニズムを反映しており、ここで調査されます。

GOおよび対照患者からの眼窩線維芽細胞の初代培養が確立されます。 細胞増殖、ヒアルロン酸 (HA) の放出、および HA シンターゼ (HAS) が測定されます。 全ゲノムの次世代シーケンシングと遺伝子発現解析、およびグローバルなDNAメチル化アッセイが行われます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者らは、眼窩減圧手術を受けた 6 人の GO 患者から採取した眼窩脂肪組織サンプルから、眼窩線維芽細胞の初代培養を確立します。 正常な眼窩組織サンプルは、無関係な理由で眼科手術を受けている 6 人の患者から収集されます。

細胞増殖およびHAは、市販のアッセイを使用して測定されます。DNAおよびRNAが抽出されます。 HAS-1、HAS-2、HAS-3 を測定し、リアルタイム PCR Next Generation Sequencing で評価し、遺伝子発現解析と DNA メチル化アッセイを実施します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

12

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
      • Pisa、イタリア、56124
        • Ospedale Cisanello-Endocrinology I and II

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

減圧手術を受けるバセドウ病の患者

説明

包含基準:

  • グレーブス眼窩症の診断
  • インフォームドコンセント

除外基準:

-インフォームドコンセントの欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グレイブス眼窩症
眼窩減圧手術を受けるバセドウ病患者
他の：介入なし
これらの科目には適用されません。 研究関連の介入はありません
コントロール患者
無関係な理由で眼科手術を受けている患者
他の：介入なし
これらの科目には適用されません。 研究関連の介入はありません

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遺伝子発現
時間枠：ベースライン
患者対対照における遺伝子発現
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Pisa

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (実際)

2020年3月31日

研究の完了 (実際)

2020年3月31日

試験登録日

最初に提出

2020年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月22日

最初の投稿 (実際)

2020年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月22日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GeneGO

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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