Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetika a epigenetika Gravesovy orbitopatie (GeneGO)

22. července 2020 aktualizováno: Marinò Michele, University of Pisa

Gravesova orbitopatie (GO) je autoimunitní onemocnění přetrvávající po dosažení imunosuprese. Orbitální fibroblasty od pacientů s GO vykazují zvláštní fenotypy, i když nejsou vystaveny autoimunitě, pravděpodobně odrážejícím genetické nebo epigenetické mechanismy, které zde budou zkoumány.

Budou založeny primární kultury orbitálních fibroblastů z GO a kontrolních pacientů. Bude měřena buněčná proliferace, uvolňování kyseliny hyaluronové (HA) a HA syntáz (HAS). Bude provedeno sekvenování nové generace a analýza genové exprese celého genomu, stejně jako globální test metylace DNA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci založí primární kultury orbitálních fibroblastů ze vzorků orbitální tukové tkáně odebraných šesti pacientům s GO, kteří podstoupili orbitální dekompresní operaci. Vzorky normální orbitální tkáně budou odebrány od šesti pacientů podstupujících oční operaci z nesouvisejících důvodů.

Buněčná proliferace a HA budou měřeny pomocí komerčních testů DNA a RNA budou extrahovány. HAS-1, HAS-2 a HAS-3 budou měřeny byly posouzeny pomocí Real Time-PCR Next Generation Sequencing, bude provedena analýza genové exprese a DNA metylační testy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Pisa, Itálie, 56124
        • Ospedale Cisanello-Endocrinology I and II

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s Gravesovou orbitopatií podstupující dekompresní operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza Gravesovy orbitopatie
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

-Nedostatek informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Gravesova orbitopatie
Pacienti s Gravesovou orbitopatií, kteří podstupují orbitální dekompresní operaci
Jiný: Žádný zásah
Na tyto předměty se nevztahuje. Neexistuje žádná intervence související se studií
Kontrolujte pacienty
Pacienti podstupující operaci očí z nesouvisejících důvodů
Jiný: Žádný zásah
Na tyto předměty se nevztahuje. Neexistuje žádná intervence související se studií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genová exprese
Časové okno: Základní linie
Genová exprese u pacientů vs
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pisa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GeneGO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit