Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetik og epigenetik af Graves' orbitopati (GeneGO)

22. juli 2020 opdateret af: Marinò Michele, University of Pisa

Graves' orbitopati (GO) er en autoimmun sygdom, der vedvarer, når immunsuppression opnås. Orbitale fibroblaster fra GO-patienter viser ejendommelige fænotyper, selvom de ikke udsættes for autoimmunitet, hvilket muligvis afspejler genetiske eller epigenetiske mekanismer, der skal undersøges her.

Primære kulturer af orbitale fibroblaster fra GO- og kontrolpatienter vil blive etableret. Celleproliferation, frigivelse af hyaluronsyre (HA) og HA-syntaser (HAS) vil blive målt. Next Generation Sequencing og genekspressionsanalyse af hele genomet vil blive udført, samt global DNA-methyleringsassay.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil etablere primære kulturer af orbitale fibroblaster fra orbitale fedtvævsprøver taget fra seks GO-patienter, som har gennemgået orbital dekompressiv kirurgi. Normale orbitale vævsprøver vil blive indsamlet fra seks patienter, der gennemgår øjenoperationer af ikke-relaterede årsager.

Celleproliferation og HA vil blive målt ved hjælp af kommercielle analyser. DNA og RNA vil blive ekstraheret. HAS-1, HAS-2 og HAS-3 vil blive målt blev vurderet ved Real Time-PCR Next Generation Sequencing, genekspressionsanalyse og DNA-methyleringsassays vil blive udført

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Pisa, Italien, 56124
        • Ospedale Cisanello-Endocrinology I and II

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med Graves' orbitopati, der gennemgår dekompressionsoperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af Graves' Orbitopati
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

-Mangel på informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Graves' Orbitopati
Graves' Orbitopati-patienter, der gennemgår orbital dekompressiv kirurgi
Andet: Ingen indgriben
Gælder ikke for disse emner. Der er ingen undersøgelsesrelateret intervention
Kontrolpatienter
Patienter, der gennemgår en øjenoperation af ikke-relaterede årsager
Andet: Ingen indgriben
Gælder ikke for disse emner. Der er ingen undersøgelsesrelateret intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genekspression
Tidsramme: Baseline
Genekspression hos patienter vs kontroller
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pisa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GeneGO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner