- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04488406
Генетика и эпигенетика орбитопатии Грейвса (GeneGO)
Орбитопатия Грейвса (ГО) представляет собой аутоиммунное заболевание, персистирующее при достижении иммуносупрессии. Орбитальные фибробласты пациентов с ЯО демонстрируют специфические фенотипы, даже если они не подвержены аутоиммунитету, что, возможно, отражает генетические или эпигенетические механизмы, которые необходимо исследовать здесь.
Будут созданы первичные культуры орбитальных фибробластов от ГО и контрольных пациентов. Будет измеряться пролиферация клеток, высвобождение гиалуроновой кислоты (ГК) и синтаз ГК (HAS). Будет проведено секвенирование следующего поколения и анализ экспрессии генов всего генома, а также общий анализ метилирования ДНК.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследователи создадут первичные культуры орбитальных фибробластов из образцов орбитальной жировой ткани, взятых у шести пациентов с ЯО, перенесших орбитальную декомпрессивную операцию. Образцы нормальной орбитальной ткани будут взяты у шести пациентов, перенесших операцию на глазах по несвязанным причинам.
Пролиферацию клеток и HA будут измерять с использованием коммерческих анализов. Будут экстрагированы ДНК и РНК. Будут измерены HAS-1, HAS-2 и HAS-3, которые будут оценены с помощью секвенирования нового поколения ПЦР в реальном времени, будет проведен анализ экспрессии генов и анализы метилирования ДНК.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pisa, Италия, 56124
- Ospedale Cisanello-Endocrinology I and II
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностика орбитопатии Грейвса
- Информированное согласие
Критерий исключения:
-Отсутствие информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Орбитопатия Грейвса
Пациенты с орбитопатией Грейвса, перенесшие орбитальную декомпрессивную операцию
|
Не применимо к этим предметам.
Нет вмешательства, связанного с исследованием
|
Контрольные пациенты
Пациенты, перенесшие операцию на глазах по несвязанным причинам
|
Не применимо к этим предметам.
Нет вмешательства, связанного с исследованием
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Экспрессия генов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Экспрессия генов у пациентов по сравнению с контролем
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GeneGO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.РекрутингПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты