Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Генетика и эпигенетика орбитопатии Грейвса (GeneGO)

22 июля 2020 г. обновлено: Marinò Michele, University of Pisa

Орбитопатия Грейвса (ГО) представляет собой аутоиммунное заболевание, персистирующее при достижении иммуносупрессии. Орбитальные фибробласты пациентов с ЯО демонстрируют специфические фенотипы, даже если они не подвержены аутоиммунитету, что, возможно, отражает генетические или эпигенетические механизмы, которые необходимо исследовать здесь.

Будут созданы первичные культуры орбитальных фибробластов от ГО и контрольных пациентов. Будет измеряться пролиферация клеток, высвобождение гиалуроновой кислоты (ГК) и синтаз ГК (HAS). Будет проведено секвенирование следующего поколения и анализ экспрессии генов всего генома, а также общий анализ метилирования ДНК.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи создадут первичные культуры орбитальных фибробластов из образцов орбитальной жировой ткани, взятых у шести пациентов с ЯО, перенесших орбитальную декомпрессивную операцию. Образцы нормальной орбитальной ткани будут взяты у шести пациентов, перенесших операцию на глазах по несвязанным причинам.

Пролиферацию клеток и HA будут измерять с использованием коммерческих анализов. Будут экстрагированы ДНК и РНК. Будут измерены HAS-1, HAS-2 и HAS-3, которые будут оценены с помощью секвенирования нового поколения ПЦР в реальном времени, будет проведен анализ экспрессии генов и анализы метилирования ДНК.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

12

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Pisa, Италия, 56124
        • Ospedale Cisanello-Endocrinology I and II

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с офтальмопатией Грейвса, перенесшие декомпрессионную операцию

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика орбитопатии Грейвса
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

-Отсутствие информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Орбитопатия Грейвса
Пациенты с орбитопатией Грейвса, перенесшие орбитальную декомпрессивную операцию
Не применимо к этим предметам. Нет вмешательства, связанного с исследованием
Контрольные пациенты
Пациенты, перенесшие операцию на глазах по несвязанным причинам
Не применимо к этим предметам. Нет вмешательства, связанного с исследованием

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экспрессия генов
Временное ограничение: Базовый уровень
Экспрессия генов у пациентов по сравнению с контролем
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Подписаться