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Genética e Epigenética da Orbitopatia de Graves (GeneGO)

22 de julho de 2020 atualizado por: Marinò Michele, University of Pisa

A orbitopatia de Graves (GO) é uma doença autoimune que persiste quando a imunossupressão é alcançada. Fibroblastos orbitais de pacientes com OG apresentam fenótipos peculiares mesmo que não expostos à autoimunidade, possivelmente refletindo mecanismos genéticos ou epigenéticos, a serem investigados aqui.

Culturas primárias de fibroblastos orbitais de pacientes GO e controle serão estabelecidas. Proliferação celular, liberação de ácido hialurônico (HA) e sintases de HA (HAS) serão mensuradas. Será realizado sequenciamento de próxima geração e análise da expressão gênica de todo o genoma, bem como ensaio de metilação global do DNA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores estabelecerão culturas primárias de fibroblastos orbitais a partir de amostras de tecido adiposo orbital retiradas de seis pacientes com GO submetidos a cirurgia de descompressão orbital. Amostras de tecido orbitário normal serão coletadas de seis pacientes submetidos a cirurgia ocular por motivos não relacionados.

Proliferação celular e HA serão medidos usando ensaios comerciais DNA e RNA serão extraídos. HAS-1, HAS-2 e HAS-3 serão medidos foram avaliados por Sequenciamento de Próxima Geração de PCR em Tempo Real, análise de expressão gênica e ensaios de metilação de DNA serão realizados

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

12

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Pisa, Itália, 56124
        • Ospedale Cisanello-Endocrinology I and II

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com orbitopatia de Graves submetidos à cirurgia descompressiva

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico da Orbitopatia de Graves
  • Consentimento informado

Critério de exclusão:

-Falta de consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Orbitopatia de Graves
Pacientes com orbitopatia de Graves submetidos à cirurgia descompressiva orbitária
Outro: Sem intervenção
Não aplicável a estes assuntos. Não há intervenção relacionada ao estudo
Pacientes de controle
Pacientes submetidos a cirurgia ocular por motivos não relacionados
Outro: Sem intervenção
Não aplicável a estes assuntos. Não há intervenção relacionada ao estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expressão genetica
Prazo: Linha de base
Expressão gênica em pacientes vs controles
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Pisa

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GeneGO

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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