Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genetica en epigenetica van de orbitopathie van Graves (GeneGO)

22 juli 2020 bijgewerkt door: Marinò Michele, University of Pisa

De orbitopathie van Graves (GO) is een auto-immuunziekte die aanhoudt wanneer immunosuppressie wordt bereikt. Orbitale fibroblasten van GO-patiënten vertonen eigenaardige fenotypes, zelfs als ze niet worden blootgesteld aan auto-immuniteit, mogelijk als gevolg van genetische of epigenetische mechanismen, die hier moeten worden onderzocht.

Primaire culturen van orbitale fibroblasten van GO- en controlepatiënten zullen worden opgezet. Celproliferatie, afgifte van hyaluronzuur (HA) en HA-synthasen (HAS) zullen worden gemeten. Next Generation Sequencing en genexpressieanalyse van het hele genoom zullen worden uitgevoerd, evenals een globale DNA-methylatietest.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen primaire kweken van orbitale fibroblasten vaststellen uit orbitale vetweefselmonsters die zijn genomen van zes GO-patiënten die een orbitale decompressieve operatie hebben ondergaan. Normale orbitale weefselmonsters zullen worden verzameld van zes patiënten die om niet-gerelateerde redenen een oogoperatie ondergaan.

Celproliferatie en HA zullen worden gemeten met behulp van commerciële assays. DNA en RNA zullen worden geëxtraheerd. HAS-1, HAS-2 en HAS-3 zullen worden gemeten en beoordeeld door middel van Real Time-PCR Next Generation Sequencing, genexpressieanalyse en DNA-methylatietesten zullen worden uitgevoerd

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

12

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Pisa, Italië, 56124
        • Ospedale Cisanello-Endocrinology I and II

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de orbitopathie van Graves die decompressiechirurgie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van de orbitopathie van Graves
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

- Gebrek aan geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Orbitopathie van Graves
Graves' Orbitopathy-patiënten die orbitaal decompressieve chirurgie ondergaan
Ander: Geen tussenkomst
Niet van toepassing op deze onderwerpen. Er is geen studiegerelateerde interventie
Controle patiënten
Patiënten die oogchirurgie ondergaan om niet-gerelateerde redenen
Ander: Geen tussenkomst
Niet van toepassing op deze onderwerpen. Er is geen studiegerelateerde interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genexpressie
Tijdsspanne: Basislijn
Genexpressie bij patiënten versus controles
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pisa

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GeneGO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren