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Genetica ed epigenetica dell'orbitopatia di Graves (GeneGO)

22 luglio 2020 aggiornato da: Marinò Michele, University of Pisa

L'orbitopatia di Graves (GO) è una malattia autoimmune che persiste quando si raggiunge l'immunosoppressione. I fibroblasti orbitali di pazienti affetti da OB mostrano fenotipi peculiari anche se non esposti all'autoimmunità, forse riflettendo meccanismi genetici o epigenetici, da indagare qui.

Saranno allestite colture primarie di fibroblasti orbitali da pazienti affetti da OB e di controllo. Verranno misurate la proliferazione cellulare, il rilascio di acido ialuronico (HA) e le HA sintasi (HAS). Verranno eseguiti il ​​sequenziamento di nuova generazione e l'analisi dell'espressione genica dell'intero genoma, nonché il test di metilazione globale del DNA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori stabiliranno colture primarie di fibroblasti orbitali da campioni di tessuto adiposo orbitale prelevati da sei pazienti GO sottoposti a chirurgia decompressiva orbitale. Verranno raccolti campioni di tessuto orbitario normale da sei pazienti sottoposti a chirurgia oculare per motivi non correlati.

La proliferazione cellulare e l'HA saranno misurate utilizzando saggi commerciali. Il DNA e l'RNA saranno estratti. HAS-1, HAS-2 e HAS-3 saranno misurati sono stati valutati mediante Real Time-PCR Next Generation Sequencing, analisi dell'espressione genica e saranno eseguiti test di metilazione del DNA

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

12

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Pisa, Italia, 56124
        • Ospedale Cisanello-Endocrinology I and II

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con orbitopatia di Graves sottoposti a chirurgia di decompressione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di orbitopatia di Graves
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

-Mancanza di consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Orbitopatia di Graves
Pazienti affetti da orbitopatia di Graves sottoposti a chirurgia decompressiva orbitale
Altro: Nessun intervento
Non applicabile a questi soggetti. Non è previsto alcun intervento correlato allo studio
Controllare i pazienti
Pazienti sottoposti a chirurgia oculare per motivi non correlati
Altro: Nessun intervento
Non applicabile a questi soggetti. Non è previsto alcun intervento correlato allo studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione genica
Lasso di tempo: Linea di base
Espressione genica nei pazienti rispetto ai controlli
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pisa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GeneGO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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