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Genetik und Epigenetik der Graves-Orbitopathie (GeneGO)

22. Juli 2020 aktualisiert von: Marinò Michele, University of Pisa

Die Graves-Orbitopathie (GO) ist eine Autoimmunerkrankung, die persistiert, wenn eine Immunsuppression erreicht ist. Orbitale Fibroblasten von GO-Patienten zeigen eigenartige Phänotypen, auch wenn sie keiner Autoimmunität ausgesetzt sind, was möglicherweise genetische oder epigenetische Mechanismen widerspiegelt, die hier untersucht werden sollen.

Es werden Primärkulturen von orbitalen Fibroblasten von GO- und Kontrollpatienten angelegt. Zellproliferation, Freisetzung von Hyaluronsäure (HA) und HA-Synthasen (HAS) werden gemessen. Next Generation Sequencing und Genexpressionsanalyse des gesamten Genoms werden durchgeführt, ebenso wie ein globaler DNA-Methylierungsassay.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden Primärkulturen von orbitalen Fibroblasten aus orbitalen Fettgewebeproben anlegen, die sechs GO-Patienten entnommen wurden, die sich einer orbitalen Dekompressionsoperation unterzogen hatten. Normale orbitale Gewebeproben werden von sechs Patienten entnommen, die sich aus anderen Gründen einer Augenoperation unterziehen.

Zellproliferation und HA werden mit kommerziellen Assays gemessen, DNA und RNA werden extrahiert. HAS-1, HAS-2 und HAS-3 werden gemessen und mittels Real Time-PCR Next Generation Sequencing bewertet, Genexpressionsanalysen und DNA-Methylierungsassays werden durchgeführt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Pisa, Italien, 56124
        • Ospedale Cisanello-Endocrinology I and II

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Basedow-Orbitopathie, die sich einer Dekompressionsoperation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der Orbitopathie von Graves
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

- Fehlende Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Orbitopathie von Graves
Patienten mit Orbitopathie nach Graves, die sich einer orbitalen Dekompressionsoperation unterziehen
Sonstiges: Kein Eingriff
Gilt nicht für diese Fächer. Es gibt keine studienbezogene Intervention
Patienten kontrollieren
Patienten, die sich aus anderen Gründen einer Augenoperation unterziehen
Sonstiges: Kein Eingriff
Gilt nicht für diese Fächer. Es gibt keine studienbezogene Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genexpression
Zeitfenster: Grundlinie
Genexpression bei Patienten vs. Kontrollen
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pisa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GeneGO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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