Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Genetyka i epigenetyka orbitopatii Gravesa (GeneGO)

22 lipca 2020 zaktualizowane przez: Marinò Michele, University of Pisa

Orbitopatia Gravesa (GO) jest chorobą autoimmunologiczną utrzymującą się po osiągnięciu immunosupresji. Fibroblasty orbitalne od pacjentów z GO wykazują szczególne fenotypy, nawet jeśli nie są narażone na autoimmunizację, prawdopodobnie odzwierciedlając mechanizmy genetyczne lub epigenetyczne, które należy tutaj zbadać.

Zostaną ustalone pierwotne hodowle fibroblastów oczodołu z GO i pacjentów kontrolnych. Zmierzona zostanie proliferacja komórek, uwalnianie kwasu hialuronowego (HA) i syntazy HA (HAS). Przeprowadzone zostanie sekwencjonowanie nowej generacji i analiza ekspresji genów całego genomu, a także globalny test metylacji DNA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze ustalą pierwotne hodowle fibroblastów oczodołu z próbek tkanki tłuszczowej oczodołu pobranych od sześciu pacjentów z GO, którzy przeszli operację dekompresji oczodołu. Normalne próbki tkanek oczodołu zostaną pobrane od sześciu pacjentów poddawanych operacji oka z niepowiązanych powodów.

Proliferacja komórek i HA będą mierzone przy użyciu komercyjnych testów DNA i RNA zostaną wyekstrahowane. HAS-1, HAS-2 i HAS-3 zostaną zmierzone i ocenione za pomocą sekwencjonowania następnej generacji Real Time-PCR, zostanie przeprowadzona analiza ekspresji genów i testy metylacji DNA

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Pisa, Włochy, 56124
        • Ospedale Cisanello-Endocrinology I and II

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z orbitopatią Gravesa-Basedowa poddawani operacjom dekompresyjnym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie orbitopatii Gravesa
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

-Brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Orbitopatia Gravesa
Pacjenci z orbitopatią Gravesa, którzy przechodzą operację dekompresji oczodołu
Nie dotyczy tych przedmiotów. Nie ma interwencji związanej z badaniem
Pacjenci kontrolni
Pacjenci poddawani operacji oka z przyczyn niezwiązanych
Nie dotyczy tych przedmiotów. Nie ma interwencji związanej z badaniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja genu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ekspresja genów u pacjentów vs kontrole
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oftalmopatia Gravesa

Badania kliniczne na Brak interwencji

3
Subskrybuj