- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04488406
Genetyka i epigenetyka orbitopatii Gravesa (GeneGO)
Orbitopatia Gravesa (GO) jest chorobą autoimmunologiczną utrzymującą się po osiągnięciu immunosupresji. Fibroblasty orbitalne od pacjentów z GO wykazują szczególne fenotypy, nawet jeśli nie są narażone na autoimmunizację, prawdopodobnie odzwierciedlając mechanizmy genetyczne lub epigenetyczne, które należy tutaj zbadać.
Zostaną ustalone pierwotne hodowle fibroblastów oczodołu z GO i pacjentów kontrolnych. Zmierzona zostanie proliferacja komórek, uwalnianie kwasu hialuronowego (HA) i syntazy HA (HAS). Przeprowadzone zostanie sekwencjonowanie nowej generacji i analiza ekspresji genów całego genomu, a także globalny test metylacji DNA.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badacze ustalą pierwotne hodowle fibroblastów oczodołu z próbek tkanki tłuszczowej oczodołu pobranych od sześciu pacjentów z GO, którzy przeszli operację dekompresji oczodołu. Normalne próbki tkanek oczodołu zostaną pobrane od sześciu pacjentów poddawanych operacji oka z niepowiązanych powodów.
Proliferacja komórek i HA będą mierzone przy użyciu komercyjnych testów DNA i RNA zostaną wyekstrahowane. HAS-1, HAS-2 i HAS-3 zostaną zmierzone i ocenione za pomocą sekwencjonowania następnej generacji Real Time-PCR, zostanie przeprowadzona analiza ekspresji genów i testy metylacji DNA
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pisa, Włochy, 56124
- Ospedale Cisanello-Endocrinology I and II
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie orbitopatii Gravesa
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
-Brak świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Orbitopatia Gravesa
Pacjenci z orbitopatią Gravesa, którzy przechodzą operację dekompresji oczodołu
|
Nie dotyczy tych przedmiotów.
Nie ma interwencji związanej z badaniem
|
Pacjenci kontrolni
Pacjenci poddawani operacji oka z przyczyn niezwiązanych
|
Nie dotyczy tych przedmiotów.
Nie ma interwencji związanej z badaniem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ekspresja genu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ekspresja genów u pacjentów vs kontrole
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GeneGO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Oftalmopatia Gravesa
-
Hospital Universitario 12 de OctubreThe Queen Elizabeth Hospital; Hospital del Río HortegaZakończonyWytrzeszcz oczu | Chirurgia | Orbitopatia, Graves
-
Medical University of WarsawRekrutacyjnyChoroba oczu tarczycy | Oftalmopatia | Orbitopatia, GravesPolska
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityZakończony
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei