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アルファ バンド パワーに対する CV4 とセイクラル テクニックの効果

2022年3月31日 更新者:Viviana Pisa、Istituto Superiore di Osteopatia di Milano

アルファ バンド パワーに対する CV4 と仙骨テクニックの効果: 無作為化比較試験

第 4 脳室の圧迫 (CV4) は、最も研究されている頭蓋技術であり、頭蓋領域のオステオパシーによって一般的に使用されています。 CV4 が神経系機能に何らかの影響を与えることに起因する証拠がありますが、CV4 の臨床的利点を裏付ける証拠は有望ですが、まだ貧弱です。 オステオパシーの伝統では、解剖学的および機能的なつながりを通じて仙骨が頭蓋につながっていると考えられています。 私たちの知る限り、後頭部と仙骨の間の神経生理学的接続の指標として、仙骨技術が脳活動に及ぼす潜在的な影響を調査した研究はありません。 この研究は、CV4 アプリケーションと比較して、仙骨テクニック (ST) の適用中にアルファバンド活動を測定することにより、この効果を調査することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

40 人の健康なボランティアが、CV4 テクニック、CV4 シャム、仙骨テクニック (ST)、および仙骨シャム テクニック (sST) の組み合わせを受けます。

4 時間のウォッシュアウトで分割された各セッションは、10 分間の無治療 (安静状態) から始まり、その後 2 つの無作為化された介入が続きます。 アルファ EEG は、各介入中および 10 分後に継続的に記録され、セッションあたり合計約 50 ~ 60 分間記録されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Milan、イタリア、20126
        • Centro di Medicina Osteopatica

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年
  • 被験者は、実験の前夜に少なくとも 6 時間眠らなければなりませんでした。

除外基準:

  • 向精神薬または向精神薬の使用
  • 脳血管疾患
  • 最近の頭痛
  • -定量的EEG登録の24時間前のニコチンの使用
  • 過去 12 時間のアルコールの使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:クラニアルテクニック CV4

すべての被験者は、アクティブなテクニック (CV4) と対応する偽のテクニック (shamCV4) の組み合わせを受けました。

CV4: 後頭鱗の横方向の角度を手動で近似し、後頭部の後方の凸面をわずかに誇張し、頭蓋を持続的に伸展させます。 オステオパスが静止点、つまりバランスの取れた膜または靭帯の緊張が達成された状態を認識したときに、この技術は終了しました。

ShamCV4: 対応するアクティブ テクニックと同じ位置に手を置き、軽いタッチを適用することにより、偽の介入が実行されました。

整骨医は診察台の頭に座り、被験者は仰向けに寝ていた。 オステオパシーは手で後頭鱗片の横方向の角度に近づき、頭蓋を持続的に伸展させました。 オステオパスが静止点、つまりバランスの取れた膜または靭帯の緊張が達成された状態を認識したときに、この技術は終了しました。
偽の介入は、対応するアクティブなテクニックと同じ位置に手を置き、軽いタッチを適用することによって実行されました
アクティブコンパレータ:仙骨テクニックST

すべての被験者は、アクティブ テクニック (ST) と対応するシャム テクニック (sST) の組み合わせを受けました。

ST: 被験者は仰臥位で横たわり、オステオパシー医は被験者の仙骨の両側に手の人差し指と中指を置いた。 次に、尾骨と頂点の間のバランス点を確立し、静止点の達成まで仙骨の伸展を促進します。

ShamST: 対応するアクティブ テクニックと同じ位置に手を置き、軽いタッチを適用することにより、偽の介入が実行されました。

被験者は仰臥位で横たわり、オステオパスは被験者の仙骨の両側に人差し指と中指を置いた。 次に、尾骨と頂点の間のバランス点を確立し、静止点の達成まで仙骨の伸展を促進します
偽の介入は、対応するアクティブなテクニックと同じ位置に手を置き、軽いタッチを適用することによって実行されました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルファ脳波
時間枠:50分
Α波(8~12Hz)の脳波定量記録
50分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Pisa、Istituto Superiore di Osteopatia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月10日

一次修了 (実際)

2018年10月25日

研究の完了 (実際)

2018年10月25日

試験登録日

最初に提出

2020年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月27日

最初の投稿 (実際)

2020年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月31日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • CV4 Alpha Band

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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