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Die Wirkung von CV4 und Sakraltechnik auf die Kraft der Alpha-Bänder

31. März 2022 aktualisiert von: Viviana Pisa, Istituto Superiore di Osteopatia di Milano

Die Wirkung von CV4 und Sakraltechnik auf die Alpha-Band-Kraft: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Kompression des vierten Ventrikels (CV4) ist die am besten untersuchte kraniale Technik, die häufig von Osteopathen im Bereich Cranial Field eingesetzt wird. Beweise schreiben CV4 einige Wirkungen auf die Funktionen des Nervensystems zu, die unterstützenden Beweise für den klinischen Nutzen von CV4 sind jedoch vielversprechend, aber immer noch dürftig. Die osteopathische Tradition betrachtet das Kreuzbein als durch anatomische und funktionelle Verbindungen mit dem Schädel verbunden. Unseres Wissens nach untersuchten keine Studien die potenzielle Wirkung einer sakralen Technik auf die Gehirnaktivität als Indikator für eine neurophysiologische Verbindung zwischen Hinterkopf und Kreuzbein. Diese Studie zielt darauf ab, diesen Effekt zu untersuchen, indem die Alpha-Band-Aktivität während der Anwendung einer sakralen Technik (ST) im Vergleich zur CV4-Anwendung gemessen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vierzig gesunde Freiwillige erhalten eine Kombination aus CV4-Technik, CV4-Schein, Sakral-Technik (ST) und Sakral-Schein-Technik (sST).

Jede Sitzung, die durch ein 4-stündiges Auswaschen unterbrochen wird, beginnt mit 10 Minuten ohne Behandlung (Ruhezustand), gefolgt von zwei randomisierten Interventionen. Das Alpha-EEG wird während jeder Intervention und 10 Minuten danach kontinuierlich aufgezeichnet, für insgesamt etwa 50-60 Minuten pro Sitzung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Milan, Italien, 20126
        • Centro di Medicina Osteopatica

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter
  • Die Probanden mussten in der Nacht vor dem Experiment mindestens 6 Stunden schlafen

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von psychoaktiven oder psychotropen Substanzen
  • Zerebrovaskuläre Erkrankungen
  • Letzte Kopfschmerzen
  • Nikotinkonsum in den 24 Stunden vor der quantitativen EEG-Registrierung
  • Alkoholkonsum in den letzten 12 Stunden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Craniale Technik CV4

Alle Probanden erhielten eine Kombination aus der aktiven Technik (CV4) und der entsprechenden Scheintechnik (shamCV4).

CV4: Die seitlichen Winkel der Hinterhauptschuppe werden manuell angenähert, wobei die hintere Konvexität des Hinterhaupts leicht übertrieben wird und der Schädel in eine anhaltende Streckung gebracht wird. Die Technik endete, wenn der Osteopath den Ruhepunkt wahrnahm, ein Zustand, in dem die ausgeglichene Membran- oder Bandspannung erreicht ist.

ShamCV4: Scheinintervention wurde durchgeführt, indem die Hände in die gleiche Position gebracht wurden wie die entsprechende aktive Technik, wobei eine leichte Berührung angewendet wurde
Sonstiges: CV4
Der Osteopath saß am Kopfende des Untersuchungstisches, während die Testperson auf dem Rücken lag. Der Osteopath näherte sich mit den Händen den seitlichen Winkeln der Hinterhauptschuppe und brachte den Schädel in eine anhaltende Streckung. Die Technik endete, wenn der Osteopath den Ruhepunkt wahrnahm, ein Zustand, in dem die ausgeglichene Membran- oder Bandspannung erreicht ist.
Sonstiges: Schein-CV4
Die Scheinintervention wurde durchgeführt, indem die Hände in die gleiche Position gebracht wurden wie die entsprechende aktive Technik, wobei eine leichte Berührung angewendet wurde
Aktiver Komparator: Sakraltechnik ST

Alle Probanden erhielten eine Kombination aus der aktiven Technik (ST) und der entsprechenden Scheintechnik (sST).

ST: Die Person lag in Rückenlage, während der Osteopath den Zeige- und Mittelfinger der kaudalen Hand auf beiden Seiten des Kreuzbeins der Person positionierte. Stellt dann einen Gleichgewichtspunkt zwischen dem Steißbein und dem Scheitel her, der die Kreuzbeinstreckung bis zum Erreichen des Stillpunkts erleichtert.

ShamST: Sham-Intervention wurde durchgeführt, indem die Hände in die gleiche Position der entsprechenden aktiven Technik gebracht und leicht berührt wurden
Sonstiges: ST
Die Person lag in Rückenlage, während der Osteopath den Zeige- und Mittelfinger der kaudalen Hand auf beiden Seiten des Kreuzbeins der Person positionierte. Stellt dann einen Gleichgewichtspunkt zwischen dem Steißbein und dem Scheitel her, der die Kreuzbeinstreckung bis zum Erreichen des Stillpunkts erleichtert
Sonstiges: Schein ST
Die Scheinintervention wurde durchgeführt, indem die Hände in die gleiche Position gebracht wurden wie die entsprechende aktive Technik, wobei eine leichte Berührung angewendet wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alpha-EEG
Zeitfenster: 50 Minuten
Quantitative EEG-Aufzeichnung der Alphawelle (8-12Hz)
50 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istituto Superiore di Osteopatia di Milano

Ermittler

  • Hauptermittler: Pisa, Istituto Superiore di Osteopatia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CV4 Alpha Band

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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