- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04492917
Wpływ techniki CV4 i sakralnej na moc pasm alfa
Wpływ techniki CV4 i sakralnej na moc pasm alfa: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czterdziestu zdrowych ochotników otrzyma kombinację techniki CV4, pozorowanej CV4, techniki sakralnej (ST) i techniki pozorowanej sakralnej (sST).
Każda sesja, podzielona 4-godzinnym wymywaniem, rozpocznie się od 10 minut bez leczenia (stan spoczynku), po których następują dwie losowe interwencje. Alpha EEG będzie rejestrowana w sposób ciągły podczas każdej interwencji i 10 minut po niej, łącznie przez około 50-60 minut na sesję.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy, 20126
- Centro di Medicina Osteopatica
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek
- Badani musieli spać przez co najmniej 6 godzin w noc poprzedzającą eksperyment
Kryteria wyłączenia:
- Używanie substancji psychoaktywnych lub psychotropowych
- Choroby naczyń mózgowych
- Ostatnie bóle głowy
- Stosowanie nikotyny w ciągu 24 godzin poprzedzających ilościową rejestrację EEG
- Spożywanie alkoholu w ciągu ostatnich 12 godzin.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Technika czaszkowa CV4
Wszyscy badani otrzymali kombinację aktywnej techniki (CV4) i odpowiedniej techniki pozorowanej (pozorowana CV4). CV4: boczne kąty łuski potylicznej są przybliżane ręcznie, nieco wyolbrzymiając tylną wypukłość potylicy i wprowadzając czaszkę do trwałego wyprostu. Technika kończyła się, gdy osteopata dostrzegł punkt nieruchomy, stan, w którym osiągane jest zrównoważone napięcie błony lub więzadeł. ShamCV4: pozorowana interwencja została przeprowadzona poprzez ułożenie rąk w tej samej pozycji, co odpowiednia technika aktywna, z lekkim dotykiem |
Osteopata siedział u szczytu stołu do badań, a pacjent leżał na wznak.
Osteopata zbliżył dłońmi boczne kąty łuski potylicznej, doprowadzając czaszkę do trwałego wyprostu.
Technika kończyła się, gdy osteopata dostrzegł punkt nieruchomy, stan, w którym osiągane jest zrównoważone napięcie błony lub więzadeł.
pozorowana interwencja została przeprowadzona poprzez umieszczenie rąk w tej samej pozycji, co odpowiednia technika aktywna, stosując lekki dotyk
|
Aktywny komparator: Technika Sakralna Św
Wszyscy badani otrzymali kombinację aktywnej techniki (ST) i odpowiadającej jej techniki pozorowanej (sST). ST: Pacjent leżał w pozycji leżącej, podczas gdy osteopata umieszczał palce wskazujące i środkowe ręki ogonowej po obu stronach kości krzyżowej pacjenta. Następnie ustala punkt równowagi między kością ogonową a wierzchołkiem, ułatwiając wyprost krzyżowy aż do osiągnięcia punktu nieruchomego. ShamST: pozorowana interwencja została przeprowadzona poprzez umieszczenie rąk w tej samej pozycji odpowiedniej techniki aktywnej, stosując lekki dotyk |
Pacjent leżał w pozycji leżącej, podczas gdy osteopata umieszczał palce wskazujące i środkowe ręki ogonowej po obu stronach kości krzyżowej pacjenta.
Następnie ustanawia punkt równowagi między kością ogonową a wierzchołkiem, ułatwiając wyprost krzyżowy aż do osiągnięcia punktu nieruchomego
Pozorowana interwencja została przeprowadzona poprzez umieszczenie rąk w tej samej pozycji, co odpowiednia technika aktywna, stosując lekki dotyk
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Alfa EEG
Ramy czasowe: 50 minut
|
Ilościowy zapis EEG fali alfa (8-12Hz)
|
50 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Pisa, Istituto Superiore di Osteopatia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na CV4
-
Accademia Italiana Medicina OsteopaticaZakończony
-
University of BrasiliaUniversity Hospital of BrasíliaWycofane
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusZakończonyChoroba Autonomicznego Układu Nerwowego | Osteopatia