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L'effet du CV4 et de la technique sacrée sur la puissance des bandes alpha

31 mars 2022 mis à jour par: Viviana Pisa, Istituto Superiore di Osteopatia di Milano

L'effet du CV4 et de la technique sacrée sur la puissance des bandes alpha : un essai contrôlé randomisé

La compression du quatrième ventricule (CV4), est la technique crânienne la plus étudiée, couramment utilisée par les praticiens de l'ostéopathie du champ crânien. Les preuves attribuées au CV4 ont des effets sur les fonctions du système nerveux, cependant, les preuves à l'appui des avantages cliniques du CV4 sont prometteuses mais encore médiocres. La tradition ostéopathique considère le sacrum lié au crâne par des connexions anatomiques et fonctionnelles. À notre connaissance, aucune étude n'a exploré l'effet potentiel d'une technique sacrée sur l'activité cérébrale comme indicateur d'une connexion neurophysiologique entre l'occiput et le sacrum. Cette étude vise à explorer cet effet en mesurant l'activité de la bande alpha lors de l'application d'une technique sacrée (ST) par rapport à l'application CV4.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Quarante volontaires sains recevront une combinaison de technique CV4, CV4 factice, technique sacrée (ST) et technique sacrée factice (sST).

Chaque session, divisée par un sevrage de 4 heures, commencera par 10 minutes sans traitement (état de repos), suivies de deux interventions randomisées. Alpha EEG sera enregistré en continu pendant chaque intervention et 10 min après, pour un total d'environ 50-60 min par session.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Milan, Italie, 20126
        • Centro di Medicina Osteopatica

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge
  • Les sujets devaient dormir au moins 6 heures la nuit avant l'expérience

Critère d'exclusion:

  • Consommation de substances psychoactives ou psychotropes
  • Maladies cérébrovasculaires
  • Maux de tête récents
  • Utilisation de nicotine dans les 24 heures précédant l'enregistrement EEG quantitatif
  • Consommation d'alcool au cours des 12 heures précédentes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Technique crânienne CV4

Tous les sujets ont reçu une combinaison de la technique active (CV4) et de la technique fictive correspondante (shamCV4).

CV4 : les angles latéraux du squama occipital sont approximés manuellement en exagérant légèrement la convexité postérieure de l'occiput et en amenant le crâne en extension soutenue. La technique s'est terminée lorsque l'ostéopathe a perçu le point fixe, condition dans laquelle la tension membraneuse ou ligamentaire équilibrée est atteinte.

ShamCV4 : une intervention fictive a été réalisée en plaçant les mains dans la même position que la technique active correspondante, en appliquant une touche légère

L'ostéopathe était assis à la tête de la table d'examen, le sujet allongé sur le dos. L'ostéopathe a approché avec les mains les angles latéraux de l'écaille occipitale, en prenant le crâne en extension soutenue. La technique s'est terminée lorsque l'ostéopathe a perçu le point fixe, condition dans laquelle la tension membraneuse ou ligamentaire équilibrée est atteinte.
l'intervention simulée a été réalisée en plaçant les mains dans la même position que la technique active correspondante, en appliquant une touche légère
Comparateur actif: Technique sacrée ST

Tous les sujets ont reçu une combinaison de la technique active (ST) et de la technique fictive correspondante (sST).

ST : Le sujet était allongé en décubitus dorsal, tandis que l'ostéopathe positionnait l'index et le majeur de la main caudale de part et d'autre du sacrum du sujet. S'établit alors un point d'équilibre entre le coccyx et le vertex facilitant l'extension sacrée jusqu'à l'atteinte du point fixe.

ShamST : une intervention simulée a été réalisée en plaçant les mains dans la même position de la technique active correspondante, en appliquant une touche légère

Le sujet était allongé en décubitus dorsal, tandis que l'ostéopathe positionnait l'index et le majeur de la main caudale de part et d'autre du sacrum du sujet. Puis établit un point d'équilibre entre le coccyx et le vertex facilitant l'extension sacrée jusqu'à l'atteinte du point fixe
L'intervention simulée a été réalisée en plaçant les mains dans la même position que la technique active correspondante, en appliquant une touche légère

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Alpha-EEG
Délai: 50 minutes
Enregistrement EEG quantitatif de l'onde alpha (8-12Hz)
50 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pisa, Istituto Superiore di Osteopatia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

25 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

25 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2020

Première publication (Réel)

30 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CV4 Alpha Band

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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