- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04492917
L'effet du CV4 et de la technique sacrée sur la puissance des bandes alpha
L'effet du CV4 et de la technique sacrée sur la puissance des bandes alpha : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quarante volontaires sains recevront une combinaison de technique CV4, CV4 factice, technique sacrée (ST) et technique sacrée factice (sST).
Chaque session, divisée par un sevrage de 4 heures, commencera par 10 minutes sans traitement (état de repos), suivies de deux interventions randomisées. Alpha EEG sera enregistré en continu pendant chaque intervention et 10 min après, pour un total d'environ 50-60 min par session.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Milan, Italie, 20126
- Centro di Medicina Osteopatica
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge
- Les sujets devaient dormir au moins 6 heures la nuit avant l'expérience
Critère d'exclusion:
- Consommation de substances psychoactives ou psychotropes
- Maladies cérébrovasculaires
- Maux de tête récents
- Utilisation de nicotine dans les 24 heures précédant l'enregistrement EEG quantitatif
- Consommation d'alcool au cours des 12 heures précédentes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Technique crânienne CV4
Tous les sujets ont reçu une combinaison de la technique active (CV4) et de la technique fictive correspondante (shamCV4). CV4 : les angles latéraux du squama occipital sont approximés manuellement en exagérant légèrement la convexité postérieure de l'occiput et en amenant le crâne en extension soutenue. La technique s'est terminée lorsque l'ostéopathe a perçu le point fixe, condition dans laquelle la tension membraneuse ou ligamentaire équilibrée est atteinte. ShamCV4 : une intervention fictive a été réalisée en plaçant les mains dans la même position que la technique active correspondante, en appliquant une touche légère |
L'ostéopathe était assis à la tête de la table d'examen, le sujet allongé sur le dos.
L'ostéopathe a approché avec les mains les angles latéraux de l'écaille occipitale, en prenant le crâne en extension soutenue.
La technique s'est terminée lorsque l'ostéopathe a perçu le point fixe, condition dans laquelle la tension membraneuse ou ligamentaire équilibrée est atteinte.
l'intervention simulée a été réalisée en plaçant les mains dans la même position que la technique active correspondante, en appliquant une touche légère
|
Comparateur actif: Technique sacrée ST
Tous les sujets ont reçu une combinaison de la technique active (ST) et de la technique fictive correspondante (sST). ST : Le sujet était allongé en décubitus dorsal, tandis que l'ostéopathe positionnait l'index et le majeur de la main caudale de part et d'autre du sacrum du sujet. S'établit alors un point d'équilibre entre le coccyx et le vertex facilitant l'extension sacrée jusqu'à l'atteinte du point fixe. ShamST : une intervention simulée a été réalisée en plaçant les mains dans la même position de la technique active correspondante, en appliquant une touche légère |
Le sujet était allongé en décubitus dorsal, tandis que l'ostéopathe positionnait l'index et le majeur de la main caudale de part et d'autre du sacrum du sujet.
Puis établit un point d'équilibre entre le coccyx et le vertex facilitant l'extension sacrée jusqu'à l'atteinte du point fixe
L'intervention simulée a été réalisée en plaçant les mains dans la même position que la technique active correspondante, en appliquant une touche légère
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Alpha-EEG
Délai: 50 minutes
|
Enregistrement EEG quantitatif de l'onde alpha (8-12Hz)
|
50 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pisa, Istituto Superiore di Osteopatia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CV4 Alpha Band
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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