- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04492917
Het effect van CV4 en Sacrale Techniek op de Alpha Bands Power
Het effect van CV4 en sacrale techniek op de kracht van de alfabanden: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veertig gezonde vrijwilligers krijgen een combinatie van CV4-techniek, CV4-sham, sacrale techniek (ST) en sacrale sham-techniek (sST).
Elke sessie, gesplitst door een wash-out van 4 uur, begint met 10 minuten geen behandeling (rusttoestand), gevolgd door twee gerandomiseerde interventies. Alfa-EEG wordt continu geregistreerd tijdens elke interventie en 10 minuten daarna, in totaal ongeveer 50-60 minuten per sessie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië, 20126
- Centro di Medicina Osteopatica
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd
- De proefpersonen moesten de nacht voor het experiment minimaal 6 uur slapen
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van psychoactieve of psychotrope stoffen
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Recente hoofdpijn
- Gebruik van nicotine in de 24 uur voorafgaand aan de kwantitatieve EEG-registratie
- Alcoholgebruik in de afgelopen 12 uur.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Craniale Techniek CV4
Alle proefpersonen kregen een combinatie van de actieve techniek (CV4) en de overeenkomstige schijntechniek (shamCV4). CV4: de laterale hoeken van de occipitale squama worden handmatig benaderd, waarbij de posterieure convexiteit van de occiput enigszins wordt overdreven en de schedel in aanhoudende extensie wordt gebracht. De techniek eindigde toen de osteopaat het rustpunt waarnam, een toestand waarin de gebalanceerde vliezige of ligamentaire spanning wordt bereikt. ShamCV4: schijninterventie werd uitgevoerd door de handen in dezelfde positie te plaatsen als de overeenkomstige actieve techniek, met een lichte aanraking |
De osteopaat zat aan het hoofdeinde van de onderzoekstafel, de proefpersoon lag op zijn rug.
De osteopaat benaderde met de handen de laterale hoeken van de occipitale squama en bracht de schedel in aanhoudende extensie.
De techniek eindigde toen de osteopaat het rustpunt waarnam, een toestand waarin de gebalanceerde vliezige of ligamentaire spanning wordt bereikt.
de schijninterventie werd uitgevoerd door de handen in dezelfde positie te plaatsen als de overeenkomstige actieve techniek, met een lichte aanraking
|
Actieve vergelijker: Sacrale techniek ST
Alle proefpersonen kregen een combinatie van de actieve techniek (ST) en de bijbehorende schijntechniek (sST). ST: De proefpersoon lag in rugligging, terwijl de osteopaat de wijs- en middelvinger van de caudale hand aan weerszijden van het heiligbeen van de proefpersoon plaatste. Brengt vervolgens een evenwichtspunt tot stand tussen het stuitbeen en de vertex, wat de sacrale extensie vergemakkelijkt tot het bereiken van het stille punt. ShamST: schijninterventie werd uitgevoerd door de handen in dezelfde positie van de overeenkomstige actieve techniek te plaatsen en een lichte aanraking toe te passen |
De proefpersoon lag in rugligging, terwijl de osteopaat de wijs- en middelvinger van de caudale hand aan weerszijden van het heiligbeen van de proefpersoon plaatste.
Brengt vervolgens een evenwichtspunt tot stand tussen het stuitbeen en de vertex, wat de sacrale extensie vergemakkelijkt tot het bereiken van het rustpunt
De schijninterventie werd uitgevoerd door de handen in dezelfde positie te plaatsen als de overeenkomstige actieve techniek, met een lichte aanraking
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Alfa EEG
Tijdsspanne: 50 minuten
|
Kwantitatieve EEG-opname van alfagolf (8-12 Hz)
|
50 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pisa, Istituto Superiore di Osteopatia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CV4 Alpha Band
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op CV4
-
Accademia Italiana Medicina OsteopaticaVoltooid
-
University of BrasiliaUniversity Hospital of BrasíliaIngetrokken
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusVoltooidZiekte van het autonome zenuwstelsel | Osteopathie