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CV4 和骶骨技术对阿尔法波段功率的影响

2022年3月31日 更新者:Viviana Pisa、Istituto Superiore di Osteopatia di Milano

CV4 和骶骨技术对阿尔法波段功率的影响:一项随机对照试验

压迫第四脑室 (CV4) 是研究最多的颅骨技术,颅骨领域的整骨疗法从业者通常使用这种技术。 证据归因于 CV4 对神经系统功能的一些影响,然而,CV4 临床益处的支持证据很有希望但仍然很差。 整骨疗法传统认为骶骨通过解剖学和功能连接与颅骨相连。 据我们所知,没有研究探讨骶骨技术对大脑活动的潜在影响,作为枕骨和骶骨之间神经生理学联系的指标。 本研究旨在通过测量与 CV4 应用相比应用骶骨技术 (ST) 期间的 alpha 波段活动来探索这种效果。

研究概览

详细说明

四十名健康志愿者将接受 CV4 技术、CV4 假手术、骶骨技术 (ST) 和骶骨假手术技术 (sST) 的组合。

每个疗程由 4 小时的洗脱期分开,开始时有 10 分钟的无治疗(静息状态),然后是两次随机干预。 在每次干预期间和之后 10 分钟,将连续记录阿尔法脑电图,每次会话总共约 50-60 分钟。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

46

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Milan、意大利、20126
        • Centro di Medicina Osteopatica

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄
  • 受试者在实验前一晚必须睡至少 6 小时

排除标准:

  • 使用精神活性或精神药物
  • 脑血管疾病
  • 最近头痛
  • 定量脑电图登记前 24 小时内使用尼古丁
  • 过去 12 小时内饮酒。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:颅脑技术 CV4

所有受试者都接受了主动技术 (CV4) 和相应的假技术 (shamCV4) 的组合。

CV4:枕鳞的侧角被手动近似,略微夸大了枕骨的后凸度,并使颅骨持续伸展。 当整骨医生察觉到静止点时,该技术就结束了,这是一种达到平衡的膜或韧带张力的状态。

ShamCV4:假干预是通过将手放在与相应主动技术相同的位置,轻轻触摸来进行的

整骨医师坐在检查台的首位,受试者仰卧。 整骨师用手接近枕骨鳞的侧角,使颅骨持续伸展。 当整骨医生察觉到静止点时,该技术就结束了,这是一种达到平衡的膜或韧带张力的状态。
假干预是通过将手放在与相应主动技术相同的位置,轻轻触摸来进行的
有源比较器:骶骨技术 ST

所有受试者都接受了主动技术 (ST) 和相应的假技术 (sST) 的组合。

ST:受试者仰卧,整骨师将手尾部的食指和中指放在受试者骶骨的两侧。 然后在尾骨和顶点之间建立一个平衡点,促进骶骨伸展,直到达到静止点。

ShamST:假干预是通过将手放在相应主动技术的相同位置,轻轻触摸来进行的

受试者仰卧,整骨师将手尾部的食指和中指放在受试者骶骨的两侧。 然后在尾骨和顶点之间建立一个平衡点,促进骶骨伸展,直到达到静止点
假干预是通过将手放在与相应主动技术相同的位置,轻触

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阿尔法脑电图
大体时间:50分钟
阿尔法波(8-12Hz)的定量脑电图记录
50分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Pisa、Istituto Superiore di Osteopatia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月10日

初级完成 (实际的)

2018年10月25日

研究完成 (实际的)

2018年10月25日

研究注册日期

首次提交

2020年7月27日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月27日

首次发布 (实际的)

2020年7月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月31日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CV4 Alpha Band

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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CV4的临床试验

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