- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04492917
O efeito do CV4 e da técnica sacral no poder das bandas alfa
O efeito do CV4 e da técnica sacral no poder das bandas alfa: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quarenta voluntários saudáveis receberão uma combinação de técnica CV4, simulação CV4, técnica sacral (ST) e técnica simulada sacral (sST).
Cada sessão, dividida por um washout de 4 horas, começará com 10 minutos sem tratamento (estado de repouso), seguido de duas intervenções aleatórias. O Alpha EEG será gravado continuamente durante cada intervenção e 10 min depois, para um total de aproximadamente 50-60 min por sessão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Milan, Itália, 20126
- Centro di Medicina Osteopatica
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade
- Os indivíduos tiveram que dormir por pelo menos 6 horas na noite anterior ao experimento
Critério de exclusão:
- Uso de Substâncias Psicoativas ou Psicotrópicas
- doenças cerebrovasculares
- Dores de cabeça recentes
- Uso de nicotina nas 24 horas anteriores ao registro quantitativo do EEG
- Uso de álcool nas últimas 12 horas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Técnica Craniana CV4
Todos os indivíduos receberam uma combinação da técnica ativa (CV4) e a técnica simulada correspondente (shamCV4). CV4: os ângulos laterais da escama occipital são aproximados manualmente, exagerando levemente a convexidade posterior do occipital e levando o crânio a uma extensão sustentada. A técnica terminava quando o osteopata percebia o ponto imóvel, condição na qual se alcançava o equilíbrio da tensão membranosa ou ligamentar. ShamCV4: a intervenção simulada foi realizada colocando as mãos na mesma posição da técnica ativa correspondente, aplicando um leve toque |
O osteopata estava sentado à cabeceira da mesa de exame, com o sujeito deitado em decúbito dorsal.
O osteopata aproximava com as mãos os ângulos laterais da escama occipital, levando o crânio em extensão sustentada.
A técnica terminava quando o osteopata percebia o ponto imóvel, condição na qual se alcançava o equilíbrio da tensão membranosa ou ligamentar.
a intervenção simulada foi realizada colocando as mãos na mesma posição da técnica ativa correspondente, aplicando um leve toque
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Comparador Ativo: Técnica Sacral ST
Todos os indivíduos receberam uma combinação da técnica ativa (ST) e a técnica simulada correspondente (sST). ST: O sujeito estava deitado em decúbito dorsal, enquanto o osteopata posicionava os dedos indicador e médio da mão caudal em ambos os lados do sacro do sujeito. Em seguida estabelece um ponto de equilíbrio entre o cóccix e o vértice facilitando a extensão do sacro até a obtenção do ponto imóvel. ShamST: a intervenção sham foi realizada colocando as mãos na mesma posição da técnica ativa correspondente, aplicando um leve toque |
O sujeito estava deitado em decúbito dorsal, enquanto o osteopata posicionava os dedos indicador e médio da mão caudal em ambos os lados do sacro do sujeito.
Em seguida estabelece um ponto de equilíbrio entre o cóccix e o vértice facilitando a extensão do sacro até a obtenção do ponto imóvel
A intervenção simulada foi realizada colocando as mãos na mesma posição da técnica ativa correspondente, aplicando um leve toque
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alfa EEG
Prazo: 50 minutos
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Gravação quantitativa de EEG de onda alfa (8-12 Hz)
|
50 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pisa, Istituto Superiore di Osteopatia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CV4 Alpha Band
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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