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O efeito do CV4 e da técnica sacral no poder das bandas alfa

31 de março de 2022 atualizado por: Viviana Pisa, Istituto Superiore di Osteopatia di Milano

O efeito do CV4 e da técnica sacral no poder das bandas alfa: um estudo controlado randomizado

A compressão do quarto ventrículo (CV4), é a técnica craniana mais estudada, comumente utilizada pelos praticantes de Osteopatia no Campo Craniano. Evidências atribuem ao CV4 alguns efeitos nas funções do sistema nervoso, no entanto, as evidências de suporte para os benefícios clínicos do CV4 são promissoras, mas ainda fracas. A tradição osteopática considera o sacro ligado ao crânio através de conexões anatômicas e funcionais. Até onde sabemos, nenhum estudo explorou o efeito potencial de uma técnica sacral na atividade cerebral como um indicador de uma conexão neurofisiológica entre o occipital e o sacro. Este estudo visa explorar esse efeito medindo a atividade da banda alfa durante a aplicação de uma técnica sacral (ST) em comparação com a aplicação CV4.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Quarenta voluntários saudáveis ​​receberão uma combinação de técnica CV4, simulação CV4, técnica sacral (ST) e técnica simulada sacral (sST).

Cada sessão, dividida por um washout de 4 horas, começará com 10 minutos sem tratamento (estado de repouso), seguido de duas intervenções aleatórias. O Alpha EEG será gravado continuamente durante cada intervenção e 10 min depois, para um total de aproximadamente 50-60 min por sessão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Milan, Itália, 20126
        • Centro di Medicina Osteopatica

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade
  • Os indivíduos tiveram que dormir por pelo menos 6 horas na noite anterior ao experimento

Critério de exclusão:

  • Uso de Substâncias Psicoativas ou Psicotrópicas
  • doenças cerebrovasculares
  • Dores de cabeça recentes
  • Uso de nicotina nas 24 horas anteriores ao registro quantitativo do EEG
  • Uso de álcool nas últimas 12 horas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Técnica Craniana CV4

Todos os indivíduos receberam uma combinação da técnica ativa (CV4) e a técnica simulada correspondente (shamCV4).

CV4: os ângulos laterais da escama occipital são aproximados manualmente, exagerando levemente a convexidade posterior do occipital e levando o crânio a uma extensão sustentada. A técnica terminava quando o osteopata percebia o ponto imóvel, condição na qual se alcançava o equilíbrio da tensão membranosa ou ligamentar.

ShamCV4: a intervenção simulada foi realizada colocando as mãos na mesma posição da técnica ativa correspondente, aplicando um leve toque

O osteopata estava sentado à cabeceira da mesa de exame, com o sujeito deitado em decúbito dorsal. O osteopata aproximava com as mãos os ângulos laterais da escama occipital, levando o crânio em extensão sustentada. A técnica terminava quando o osteopata percebia o ponto imóvel, condição na qual se alcançava o equilíbrio da tensão membranosa ou ligamentar.
a intervenção simulada foi realizada colocando as mãos na mesma posição da técnica ativa correspondente, aplicando um leve toque
Comparador Ativo: Técnica Sacral ST

Todos os indivíduos receberam uma combinação da técnica ativa (ST) e a técnica simulada correspondente (sST).

ST: O sujeito estava deitado em decúbito dorsal, enquanto o osteopata posicionava os dedos indicador e médio da mão caudal em ambos os lados do sacro do sujeito. Em seguida estabelece um ponto de equilíbrio entre o cóccix e o vértice facilitando a extensão do sacro até a obtenção do ponto imóvel.

ShamST: a intervenção sham foi realizada colocando as mãos na mesma posição da técnica ativa correspondente, aplicando um leve toque

O sujeito estava deitado em decúbito dorsal, enquanto o osteopata posicionava os dedos indicador e médio da mão caudal em ambos os lados do sacro do sujeito. Em seguida estabelece um ponto de equilíbrio entre o cóccix e o vértice facilitando a extensão do sacro até a obtenção do ponto imóvel
A intervenção simulada foi realizada colocando as mãos na mesma posição da técnica ativa correspondente, aplicando um leve toque

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alfa EEG
Prazo: 50 minutos
Gravação quantitativa de EEG de onda alfa (8-12 Hz)
50 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Pisa, Istituto Superiore di Osteopatia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

25 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

25 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

30 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • CV4 Alpha Band

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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