Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​CV4 og sakral teknik på Alpha Bands Power

31. marts 2022 opdateret af: Viviana Pisa, Istituto Superiore di Osteopatia di Milano

Effekten af ​​CV4 og sakral teknik på Alpha Bands Power: A Randomized Controlled Trial

Kompression af den fjerde ventrikel (CV4) er den mest undersøgte kranieteknik, der almindeligvis anvendes af osteopati i kraniefeltpraktiserende læger. Beviser tilskrevet CV4 nogle virkninger på nervesystemets funktioner, men den understøttende dokumentation for CV4 kliniske fordele er lovende, men stadig dårlig. Den osteopatiske tradition betragter korsbenet knyttet til kraniet gennem anatomiske og funktionelle forbindelser. Så vidt vi ved, undersøgte ingen undersøgelser den potentielle effekt af en sakral teknik på hjerneaktivitet som en indikator for en neurofysiologisk forbindelse mellem nakkeknuden og korsbenet. Denne undersøgelse har til formål at udforske denne effekt ved at måle alfa-båndaktiviteten under anvendelsen af ​​en sakral teknik (ST) sammenlignet med CV4-applikationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fyrre raske frivillige vil modtage en kombination af CV4 teknik, CV4 sham, sakral teknik (ST) og sakral sham teknik (sST).

Hver session, delt af en 4-timers udvaskning, starter med 10 minutter uden behandling (hviletilstand), efterfulgt af to randomiserede interventioner. Alfa EEG vil blive registreret kontinuerligt under hver intervention og 10 minutter efter, i alt ca. 50-60 minutter pr. session.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien, 20126
        • Centro di Medicina Osteopatica

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder
  • Forsøgspersonerne skulle sove i mindst 6 timer natten før eksperimentet

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af psykoaktive eller psykotrope stoffer
  • Cerebrovaskulære sygdomme
  • Nylig hovedpine
  • Brug af nikotin i 24 timer før den kvantitative EEG-registrering
  • Brug af alkohol inden for de foregående 12 timer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kraniel teknik CV4

Alle forsøgspersoner modtog en kombination af den aktive teknik (CV4) og den tilsvarende sham-teknik (shamCV4).

CV4: de laterale vinkler af den occipitale squama tilnærmes manuelt, hvilket overdriver den bageste konveksitet af nakkeknuden og bringer kraniet i vedvarende ekstension. Teknikken sluttede, da osteopaten opfattede det stille punkt, en tilstand, hvor den afbalancerede membran- eller ledbåndsspænding opnås.

ShamCV4: falsk indgreb blev udført ved at placere hænderne i samme position som den tilsvarende aktive teknik med en let berøring
Andet: CV4
Osteopaten sad forrest ved undersøgelsesbordet med forsøgspersonen liggende på ryggen. Osteopaten tilnærmede sig med hænderne de laterale vinkler af den occipitale squama, hvilket tog kraniet i vedvarende ekstension. Teknikken sluttede, da osteopaten opfattede det stille punkt, en tilstand, hvor den afbalancerede membran- eller ledbåndsspænding opnås.
Andet: Sham CV4
sham-interventionen blev udført ved at placere hænderne i samme position som den tilsvarende aktive teknik med en let berøring
Aktiv komparator: Sakral teknik ST

Alle forsøgspersoner modtog en kombination af den aktive teknik (ST) og den tilsvarende sham-teknik (sST).

ST: Forsøgspersonen lå i liggende stilling, mens osteopaten placerede pege- og langfingrene på den kaudale hånd på hver side af forsøgspersonens korsbenet. Etablerer derefter et balancepunkt mellem halebenet og toppunktet, hvilket letter den sakrale forlængelse indtil opnåelsen af ​​det stille punkt.

ShamST: sham-intervention blev udført ved at placere hænderne i samme position som den tilsvarende aktive teknik ved at anvende en let berøring
Andet: ST
Forsøgspersonen lå i liggende stilling, mens osteopaten placerede pege- og langfingrene på den kaudale hånd på hver side af forsøgspersonens korsbenet. Etablerer derefter et balancepunkt mellem halebenet og toppunktet, hvilket letter den sakrale forlængelse indtil opnåelse af det stille punkt
Andet: Sham ST
Sham-interventionen blev udført ved at placere hænderne i samme position som den tilsvarende aktive teknik med en let berøring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alfa EEG
Tidsramme: 50 minutter
Kvantitativ EEG-optagelse af alfabølge (8-12Hz)
50 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Superiore di Osteopatia di Milano

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pisa, Istituto Superiore di Osteopatia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

25. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CV4 Alpha Band

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner