- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04492917
L'effetto del CV4 e della tecnica sacrale sulla potenza delle bande alfa
L'effetto del CV4 e della tecnica sacrale sulla potenza delle bande alfa: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quaranta volontari sani riceveranno una combinazione di tecnica CV4, sham CV4, tecnica sacrale (ST) e tecnica sham sacrale (sST).
Ogni sessione, suddivisa in un washout di 4 ore, inizierà con 10 minuti senza trattamento (stato di riposo), seguiti da due interventi randomizzati. Alpha EEG verrà registrato continuamente durante ogni intervento e 10 minuti dopo, per un totale di circa 50-60 minuti per sessione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Milan, Italia, 20126
- Centro di Medicina Osteopatica
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età
- I soggetti dovevano dormire per almeno 6 ore la notte prima dell'esperimento
Criteri di esclusione:
- Uso di sostanze psicoattive o psicotrope
- Malattie cerebrovascolari
- Mal di testa recenti
- Uso di nicotina nelle 24 ore precedenti la registrazione EEG quantitativa
- Uso di alcol nelle 12 ore precedenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Tecnica craniale CV4
Tutti i soggetti hanno ricevuto una combinazione della tecnica attiva (CV4) e della corrispondente tecnica fittizia (shamCV4). CV4: gli angoli laterali della squama occipitale vengono approssimati manualmente esagerando leggermente la convessità posteriore dell'occipite e portando il cranio in estensione sostenuta. La tecnica è terminata quando l'osteopata ha percepito lo still point, condizione in cui si raggiunge l'equilibrio della tensione membranosa o legamentosa. ShamCV4: l'intervento fittizio è stato eseguito ponendo le mani nella stessa posizione della tecnica attiva corrispondente, applicando un tocco leggero |
L'osteopata era seduto a capotavola, con il soggetto sdraiato supino.
L'osteopata approssimava con le mani gli angoli laterali della squama occipitale, portando il cranio in estensione sostenuta.
La tecnica è terminata quando l'osteopata ha percepito lo still point, condizione in cui si raggiunge l'equilibrio della tensione membranosa o legamentosa.
l'intervento fittizio è stato eseguito ponendo le mani nella stessa posizione della corrispondente tecnica attiva, applicando un tocco leggero
|
|
Comparatore attivo: Tecnica Sacrale ST
Tutti i soggetti hanno ricevuto una combinazione della tecnica attiva (ST) e della corrispondente tecnica fittizia (sST). ST: Il soggetto giaceva in posizione supina, mentre l'osteopata posizionava l'indice e il medio della mano caudale su entrambi i lati del sacro del soggetto. Quindi stabilisce un punto di equilibrio tra il coccige e il vertice facilitando l'estensione sacrale fino al raggiungimento del punto fermo. ShamST: l'intervento fittizio è stato eseguito ponendo le mani nella stessa posizione della tecnica attiva corrispondente, applicando un tocco leggero |
Il soggetto giaceva in posizione supina, mentre l'osteopata posizionava l'indice e il medio della mano caudale su entrambi i lati del sacro del soggetto.
Quindi stabilisce un punto di equilibrio tra il coccige e il vertice facilitando l'estensione sacrale fino al raggiungimento del punto fermo
L'intervento fittizio è stato eseguito ponendo le mani nella stessa posizione della corrispondente tecnica attiva, applicando un tocco leggero
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Alfa EEG
Lasso di tempo: 50 minuti
|
Registrazione EEG quantitativa dell'onda alfa (8-12Hz)
|
50 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Pisa, Istituto Superiore di Osteopatia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CV4 Alpha Band
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .