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L'effetto del CV4 e della tecnica sacrale sulla potenza delle bande alfa

31 marzo 2022 aggiornato da: Viviana Pisa, Istituto Superiore di Osteopatia di Milano

L'effetto del CV4 e della tecnica sacrale sulla potenza delle bande alfa: uno studio controllato randomizzato

La compressione del quarto ventricolo (CV4), è la tecnica craniale più studiata, comunemente utilizzata dai professionisti dell'Osteopatia in Cranial Field. Le prove attribuiscono al CV4 alcuni effetti sulle funzioni del sistema nervoso, tuttavia, le prove a sostegno dei benefici clinici del CV4 sono promettenti ma ancora scarse. La tradizione osteopatica considera il sacro legato al cranio attraverso connessioni anatomiche e funzionali. A nostra conoscenza, nessuno studio ha esplorato il potenziale effetto di una tecnica sacrale sull'attività cerebrale come indicatore di una connessione neurofisiologica tra l'occipite e il sacro. Questo studio si propone di esplorare questo effetto misurando l'attività della banda alfa durante l'applicazione di una tecnica sacrale (ST) rispetto all'applicazione CV4.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Quaranta volontari sani riceveranno una combinazione di tecnica CV4, sham CV4, tecnica sacrale (ST) e tecnica sham sacrale (sST).

Ogni sessione, suddivisa in un washout di 4 ore, inizierà con 10 minuti senza trattamento (stato di riposo), seguiti da due interventi randomizzati. Alpha EEG verrà registrato continuamente durante ogni intervento e 10 minuti dopo, per un totale di circa 50-60 minuti per sessione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Milan, Italia, 20126
        • Centro di Medicina Osteopatica

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età
  • I soggetti dovevano dormire per almeno 6 ore la notte prima dell'esperimento

Criteri di esclusione:

  • Uso di sostanze psicoattive o psicotrope
  • Malattie cerebrovascolari
  • Mal di testa recenti
  • Uso di nicotina nelle 24 ore precedenti la registrazione EEG quantitativa
  • Uso di alcol nelle 12 ore precedenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnica craniale CV4

Tutti i soggetti hanno ricevuto una combinazione della tecnica attiva (CV4) e della corrispondente tecnica fittizia (shamCV4).

CV4: gli angoli laterali della squama occipitale vengono approssimati manualmente esagerando leggermente la convessità posteriore dell'occipite e portando il cranio in estensione sostenuta. La tecnica è terminata quando l'osteopata ha percepito lo still point, condizione in cui si raggiunge l'equilibrio della tensione membranosa o legamentosa.

ShamCV4: l'intervento fittizio è stato eseguito ponendo le mani nella stessa posizione della tecnica attiva corrispondente, applicando un tocco leggero

L'osteopata era seduto a capotavola, con il soggetto sdraiato supino. L'osteopata approssimava con le mani gli angoli laterali della squama occipitale, portando il cranio in estensione sostenuta. La tecnica è terminata quando l'osteopata ha percepito lo still point, condizione in cui si raggiunge l'equilibrio della tensione membranosa o legamentosa.
l'intervento fittizio è stato eseguito ponendo le mani nella stessa posizione della corrispondente tecnica attiva, applicando un tocco leggero
Comparatore attivo: Tecnica Sacrale ST

Tutti i soggetti hanno ricevuto una combinazione della tecnica attiva (ST) e della corrispondente tecnica fittizia (sST).

ST: Il soggetto giaceva in posizione supina, mentre l'osteopata posizionava l'indice e il medio della mano caudale su entrambi i lati del sacro del soggetto. Quindi stabilisce un punto di equilibrio tra il coccige e il vertice facilitando l'estensione sacrale fino al raggiungimento del punto fermo.

ShamST: l'intervento fittizio è stato eseguito ponendo le mani nella stessa posizione della tecnica attiva corrispondente, applicando un tocco leggero

Il soggetto giaceva in posizione supina, mentre l'osteopata posizionava l'indice e il medio della mano caudale su entrambi i lati del sacro del soggetto. Quindi stabilisce un punto di equilibrio tra il coccige e il vertice facilitando l'estensione sacrale fino al raggiungimento del punto fermo
L'intervento fittizio è stato eseguito ponendo le mani nella stessa posizione della corrispondente tecnica attiva, applicando un tocco leggero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alfa EEG
Lasso di tempo: 50 minuti
Registrazione EEG quantitativa dell'onda alfa (8-12Hz)
50 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Pisa, Istituto Superiore di Osteopatia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

25 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

25 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CV4 Alpha Band

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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