- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04492917
CV4:n ja sakraalisen tekniikan vaikutus alfakaistan tehoon
CV4:n ja sakraalisen tekniikan vaikutus alfakaistan tehoon: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljäkymmentä tervettä vapaaehtoista saavat yhdistelmän CV4-tekniikkaa, CV4-sham-tekniikkaa, sakraalista tekniikkaa (ST) ja sakraalista valetekniikkaa (sST).
Jokainen istunto, joka on jaettu 4 tunnin pesuun, alkaa 10 minuutin ilman hoitoa (lepotila), jota seuraa kaksi satunnaistettua interventiota. Alfa-EEG:tä tallennetaan jatkuvasti jokaisen toimenpiteen aikana ja 10 minuuttia sen jälkeen, yhteensä noin 50-60 minuuttia hoitokertaa kohden.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20126
- Centro di Medicina Osteopatica
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä
- Koehenkilöiden piti nukkua vähintään 6 tuntia koetta edeltävänä yönä
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoaktiivisten tai psykotrooppisten aineiden käyttö
- Aivoverenkierron sairaudet
- Viimeaikaiset päänsäryt
- Nikotiinin käyttö 24 tuntia ennen kvantitatiivista EEG-rekisteröintiä
- Alkoholin käyttö viimeisen 12 tunnin aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kraniaalinen tekniikka CV4
Kaikki koehenkilöt saivat aktiivisen tekniikan (CV4) ja vastaavan valetekniikan (shamCV4) yhdistelmän. CV4: niskakyhmyn lateraaliset kulmat on arvioitu manuaalisesti hieman liioittaen niskakyhmyn takakuoruutta ja kalloa jatkuvaan venytykseen. Tekniikka päättyi, kun osteopaatti havaitsi pysähdyspisteen, tilan, jossa tasapainoinen kalvo- tai ligamentaalinen jännitys saavutetaan. ShamCV4: näennäinen interventio suoritettiin asettamalla kädet samaan asentoon kuin vastaava aktiivinen tekniikka, kevyesti koskettamalla |
Osteopaatti istui tutkimuspöydän päässä tutkittava makaamassa selällään.
Osteopaatti lähenteli käsin niskakyhmyn sivukulmia ja otti kallon jatkuvaan venytykseen.
Tekniikka päättyi, kun osteopaatti havaitsi pysähdyspisteen, tilan, jossa tasapainoinen kalvo- tai ligamentaalinen jännitys saavutetaan.
näennäinen interventio suoritettiin asettamalla kädet samaan asentoon kuin vastaava aktiivinen tekniikka, kevyesti koskettamalla
|
|
Active Comparator: Sacral Technique ST
Kaikki koehenkilöt saivat aktiivisen tekniikan (ST) ja vastaavan valetekniikan (sST) yhdistelmän. ST: Tutkittava makasi makuuasennossa, kun taas osteopaatti asetti hännän etu- ja keskisormen molemmille puolille potilaan ristiluua. Sitten muodostaa tasapainopisteen häntäluun ja kärjen välille, mikä helpottaa sakraalista ojentamista pysähdyspisteen saavuttamiseen asti. ShamST: näennäinen interventio suoritettiin asettamalla kädet samaan asentoon vastaavalla aktiivisella tekniikalla kevyesti koskettamalla |
Tutkittava makasi makuuasennossa, kun taas osteopaatti asetti hännän etu- ja keskisormen molemmille puolille potilaan ristiluua.
Luo sitten tasapainopisteen häntäluun ja kärjen välille, mikä helpottaa sakraalista ojentamista pysähdyspisteen saavuttamiseen asti
Valeinterventio suoritettiin asettamalla kädet samaan asentoon kuin vastaava aktiivinen tekniikka, kevyesti koskettamalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alfa EEG
Aikaikkuna: 50 minuuttia
|
Alfa-aallon kvantitatiivinen EEG-tallennus (8-12Hz)
|
50 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Pisa, Istituto Superiore di Osteopatia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CV4 Alpha Band
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .