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El efecto de CV4 y la técnica sacra en el poder de las bandas alfa

31 de marzo de 2022 actualizado por: Viviana Pisa, Istituto Superiore di Osteopatia di Milano

El efecto de CV4 y la técnica sacra en la potencia de las bandas alfa: un ensayo controlado aleatorio

La compresión del cuarto ventrículo (CV4), es la técnica craneal más estudiada, comúnmente utilizada por los practicantes de Osteopatía en Campo Craneal. La evidencia atribuyó a CV4 algunos efectos sobre las funciones del sistema nervioso, sin embargo, la evidencia que respalda los beneficios clínicos de CV4 es prometedora pero aún pobre. La tradición osteopática considera al sacro ligado al cráneo a través de conexiones anatómicas y funcionales. Hasta donde sabemos, ningún estudio exploró el efecto potencial de una técnica sacra sobre la actividad cerebral como indicador de una conexión neurofisiológica entre el occipucio y el sacro. Este estudio tiene como objetivo explorar este efecto midiendo la actividad de la banda alfa durante la aplicación de una técnica sacra (ST) en comparación con la aplicación de CV4.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Cuarenta voluntarios sanos recibirán una combinación de técnica CV4, técnica CV4 simulada, técnica sacra (ST) y técnica sacra simulada (sST).

Cada sesión, dividida por un lavado de 4 horas, comenzará con 10 minutos sin tratamiento (estado de reposo), seguida de dos intervenciones aleatorias. Alpha EEG se registrará continuamente durante cada intervención y 10 minutos después, para un total de aproximadamente 50-60 minutos por sesión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Milan, Italia, 20126
        • Centro di Medicina Osteopatica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad
  • Los sujetos debían dormir al menos 6 horas la noche anterior al experimento.

Criterio de exclusión:

  • Consumo de Sustancias Psicoactivas o Psicotrópicas
  • Enfermedades cerebrovasculares
  • Dolores de cabeza recientes
  • Consumo de nicotina en las 24 horas previas al registro EEG cuantitativo
  • Consumo de alcohol en las 12 horas anteriores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Técnica Craneal CV4

Todos los sujetos recibieron una combinación de la técnica activa (CV4) y la técnica simulada correspondiente (shamCV4).

CV4: los ángulos laterales de la escama occipital se aproximan manualmente exagerando ligeramente la convexidad posterior del occipucio y llevando el cráneo a una extensión sostenida. La técnica terminaba cuando el osteópata percibía el punto quieto, condición en la que se logra el equilibrio de la tensión membranosa o ligamentosa.

ShamCV4: la intervención simulada se realizó colocando las manos en la misma posición que la técnica activa correspondiente, aplicando un ligero toque

El osteópata estaba sentado en la cabecera de la mesa de exploración, con el sujeto en decúbito supino. El osteópata aproximó con las manos los ángulos laterales de la escama occipital, llevando el cráneo en extensión sostenida. La técnica terminaba cuando el osteópata percibía el punto quieto, condición en la que se logra el equilibrio de la tensión membranosa o ligamentosa.
la intervención simulada se realizó colocando las manos en la misma posición que la técnica activa correspondiente, aplicando un ligero toque
Comparador activo: Técnica sacra ST

Todos los sujetos recibieron una combinación de la técnica activa (ST) y la técnica simulada correspondiente (sST).

ST: El sujeto estaba acostado en posición supina, mientras que el osteópata colocaba los dedos índice y medio de la mano caudal a cada lado del sacro del sujeto. Luego establece un punto de equilibrio entre el cóccix y el vértice facilitando la extensión sacra hasta la consecución del punto quieto.

ShamST: la intervención sham se realizó colocando las manos en la misma posición de la técnica activa correspondiente, aplicando un ligero toque

El sujeto estaba acostado en posición supina, mientras que el osteópata colocaba los dedos índice y medio de la mano caudal a cada lado del sacro del sujeto. Luego establece un punto de equilibrio entre el cóccix y el vértice facilitando la extensión sacra hasta la consecución del punto quieto
La intervención simulada se realizó colocando las manos en la misma posición que la técnica activa correspondiente, aplicando un ligero toque

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
EEG alfa
Periodo de tiempo: 50 minutos
Registro de EEG cuantitativo de onda alfa (8-12 Hz)
50 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Pisa, Istituto Superiore di Osteopatia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

25 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

25 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

30 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • CV4 Alpha Band

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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