- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04492917
El efecto de CV4 y la técnica sacra en el poder de las bandas alfa
El efecto de CV4 y la técnica sacra en la potencia de las bandas alfa: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuarenta voluntarios sanos recibirán una combinación de técnica CV4, técnica CV4 simulada, técnica sacra (ST) y técnica sacra simulada (sST).
Cada sesión, dividida por un lavado de 4 horas, comenzará con 10 minutos sin tratamiento (estado de reposo), seguida de dos intervenciones aleatorias. Alpha EEG se registrará continuamente durante cada intervención y 10 minutos después, para un total de aproximadamente 50-60 minutos por sesión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Milan, Italia, 20126
- Centro di Medicina Osteopatica
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad
- Los sujetos debían dormir al menos 6 horas la noche anterior al experimento.
Criterio de exclusión:
- Consumo de Sustancias Psicoactivas o Psicotrópicas
- Enfermedades cerebrovasculares
- Dolores de cabeza recientes
- Consumo de nicotina en las 24 horas previas al registro EEG cuantitativo
- Consumo de alcohol en las 12 horas anteriores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica Craneal CV4
Todos los sujetos recibieron una combinación de la técnica activa (CV4) y la técnica simulada correspondiente (shamCV4). CV4: los ángulos laterales de la escama occipital se aproximan manualmente exagerando ligeramente la convexidad posterior del occipucio y llevando el cráneo a una extensión sostenida. La técnica terminaba cuando el osteópata percibía el punto quieto, condición en la que se logra el equilibrio de la tensión membranosa o ligamentosa. ShamCV4: la intervención simulada se realizó colocando las manos en la misma posición que la técnica activa correspondiente, aplicando un ligero toque |
El osteópata estaba sentado en la cabecera de la mesa de exploración, con el sujeto en decúbito supino.
El osteópata aproximó con las manos los ángulos laterales de la escama occipital, llevando el cráneo en extensión sostenida.
La técnica terminaba cuando el osteópata percibía el punto quieto, condición en la que se logra el equilibrio de la tensión membranosa o ligamentosa.
la intervención simulada se realizó colocando las manos en la misma posición que la técnica activa correspondiente, aplicando un ligero toque
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Comparador activo: Técnica sacra ST
Todos los sujetos recibieron una combinación de la técnica activa (ST) y la técnica simulada correspondiente (sST). ST: El sujeto estaba acostado en posición supina, mientras que el osteópata colocaba los dedos índice y medio de la mano caudal a cada lado del sacro del sujeto. Luego establece un punto de equilibrio entre el cóccix y el vértice facilitando la extensión sacra hasta la consecución del punto quieto. ShamST: la intervención sham se realizó colocando las manos en la misma posición de la técnica activa correspondiente, aplicando un ligero toque |
El sujeto estaba acostado en posición supina, mientras que el osteópata colocaba los dedos índice y medio de la mano caudal a cada lado del sacro del sujeto.
Luego establece un punto de equilibrio entre el cóccix y el vértice facilitando la extensión sacra hasta la consecución del punto quieto
La intervención simulada se realizó colocando las manos en la misma posición que la técnica activa correspondiente, aplicando un ligero toque
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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EEG alfa
Periodo de tiempo: 50 minutos
|
Registro de EEG cuantitativo de onda alfa (8-12 Hz)
|
50 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pisa, Istituto Superiore di Osteopatia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CV4 Alpha Band
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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