Vliv CV4 a sakrální techniky na sílu Alfa pásem
Vliv CV4 a sakrální techniky na sílu Alfa pásem: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Čtyřicet zdravých dobrovolníků dostane kombinaci techniky CV4, CV4 sham, sakrální techniky (ST) a sakrální sham techniky (sST).
Každé sezení, rozdělené po 4hodinovém vymytí, začne 10 minutami bez léčby (klidový stav), po kterých následují dvě randomizované intervence. Alfa EEG bude nepřetržitě zaznamenáván během každého zásahu a 10 minut po něm, celkem tedy přibližně 50–60 minut na jedno sezení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie, 20126
- Centro di Medicina Osteopatica
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stáří
- Subjekty musely v noci před experimentem spát alespoň 6 hodin
Kritéria vyloučení:
- Užívání psychoaktivních nebo psychotropních látek
- Cerebrovaskulární onemocnění
- Nedávné bolesti hlavy
- Použití nikotinu během 24 hodin před kvantitativní registrací EEG
- Požití alkoholu v předchozích 12 hodinách.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kraniální technika CV4
Všechny subjekty dostaly kombinaci aktivní techniky (CV4) a odpovídající simulované techniky (shamCV4). CV4: laterální úhly okcipitálního squama jsou manuálně aproximovány s mírným zveličováním zadní konvexity týlního hrbolu a přivedením lebky do trvalé extenze. Technika skončila, když osteopat vnímal nehybný bod, což je stav, kdy je dosaženo vyváženého membranózního nebo vazivového napětí. ShamCV4: falešná intervence byla provedena umístěním rukou do stejné polohy jako odpovídající aktivní technika, použitím lehkého doteku |
Osteopat seděl v čele vyšetřovacího stolu a subjekt ležel na zádech.
Osteopat rukama aproximoval laterální úhly okcipitálního squama, přičemž lebku uváděl do trvalé extenze.
Technika skončila, když osteopat vnímal nehybný bod, což je stav, kdy je dosaženo vyváženého membranózního nebo vazivového napětí.
předstíraná intervence byla provedena umístěním rukou do stejné polohy jako odpovídající aktivní technika s použitím lehkého doteku
|
|
Aktivní komparátor: Sakrální technika ST
Všem subjektům byla podána kombinace aktivní techniky (ST) a odpovídající simulované techniky (sST). ST: Subjekt ležel v poloze na zádech, zatímco osteopat umístil ukazováček a prostředníček kaudální ruky na obě strany křížové kosti subjektu. Poté vytvoří bod rovnováhy mezi kostrčí a vertexem usnadňujícím sakrální extenzi až do dosažení nehybného bodu. ShamST: falešná intervence byla provedena umístěním rukou do stejné polohy odpovídající aktivní technice s použitím lehkého doteku |
Subjekt ležel v poloze na zádech, zatímco osteopat umístil ukazováček a prostředníček kaudální ruky na obě strany křížové kosti subjektu.
Poté vytvoří rovnovážný bod mezi kostrčí a vrcholem, který usnadní sakrální prodloužení až do dosažení nehybného bodu
Falešná intervence byla provedena umístěním rukou do stejné polohy jako odpovídající aktivní technika, použitím lehkého doteku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Alfa EEG
Časové okno: 50 minut
|
Kvantitativní EEG záznam alfa vlny (8-12Hz)
|
50 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pisa, Istituto Superiore di Osteopatia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CV4 Alpha Band
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .