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ADEPT の開発とテスト: 小児期の予防接種に対する親の意思決定支援 (ADEPT)

2023年4月14日 更新者：Duke University
この研究の目的は、親が小児期のワクチンについて決定を下すのに役立つように設計されたツールを開発および評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

17

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Health System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • Duke でプライマリケアを受けている 3 ～ 6 歳の子供の親または主介護者。
  • 英語が上手

除外基準:

  • 研究の目的、手順、リスク、利点を理解できない
  • 自分で同意できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：小児予防接種判断支援ツール
参加者は小児予防接種の意思決定支援ツールを受け取ります
他の：小児予防接種判断支援ツール
参加者は小児予防接種の意思決定支援ツールを受け取ります

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究固有のアンケートによって測定された、小児期の予防接種に関連する知識の変化
時間枠：調査前（ベースライン）および調査後（介入の完了時、ベースラインから約4～6週間後）
10 の正誤問題で構成される特定のアンケートを研究します。 知識は 0 ～ 10 のスコアで測定され、スコアが高いほど知識レベルが高いことを示します。 結果は、介入への曝露前と曝露後の知識スコア測定値の違いについて報告します。
調査前（ベースライン）および調査後（介入の完了時、ベースラインから約4～6週間後）
小児の予防接種の受容性の変化
時間枠：調査前（ベースライン）および調査後（介入の完了時、ベースラインから約4～6週間後）
調査前（ベースライン）および調査後（介入の完了時、ベースラインから約4～6週間後）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Duke University

協力者

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月14日

一次修了 (実際)

2022年3月24日

研究の完了 (実際)

2022年3月24日

試験登録日

最初に提出

2020年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月29日

最初の投稿 (実際)

2020年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月14日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Pro00101904
  • 1KL2TR002554 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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