- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04496453
Desarrollo y prueba de ADEPT: un apoyo a la decisión de los padres para las vacunas infantiles (ADEPT)
14 de abril de 2023 actualizado por: Duke University
El propósito de este estudio es desarrollar y evaluar una herramienta diseñada para ayudar a los padres a tomar decisiones sobre las vacunas infantiles.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Health System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años de edad
- Padre o cuidador principal de un niño entre las edades de 3 a 6 años que recibe atención primaria en Duke.
- Fluido en inglés
Criterio de exclusión:
- Incapaz de comprender los objetivos, procedimientos, riesgos y beneficios del estudio.
- Incapaces de dar su consentimiento por sí mismos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Herramienta de apoyo a la decisión de vacunación infantil
Los participantes reciben una herramienta de apoyo a la decisión de vacunación infantil
|
Los participantes reciben una herramienta de apoyo a la decisión de vacunación infantil
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el conocimiento relacionado con las vacunas infantiles según lo medido por el cuestionario específico del estudio
Periodo de tiempo: pre-encuesta (línea de base) y post-encuesta (al finalizar la intervención, aproximadamente 4-6 semanas después de la línea de base)
|
Cuestionario específico del estudio compuesto por 10 preguntas de verdadero o falso.
El conocimiento se midió con una puntuación de 0 a 10, donde una puntuación más alta indica un mayor nivel de conocimiento.
Informes de resultados sobre la diferencia en la medida de puntuación de conocimiento antes y después de la exposición a la intervención.
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pre-encuesta (línea de base) y post-encuesta (al finalizar la intervención, aproximadamente 4-6 semanas después de la línea de base)
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Cambio en la aceptabilidad de las vacunas infantiles
Periodo de tiempo: pre-encuesta (línea de base) y post-encuesta (al finalizar la intervención, aproximadamente 4-6 semanas después de la línea de base)
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pre-encuesta (línea de base) y post-encuesta (al finalizar la intervención, aproximadamente 4-6 semanas después de la línea de base)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
24 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
24 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
3 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro00101904
- 1KL2TR002554 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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