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Sviluppo e sperimentazione di ADEPT: un supporto decisionale dei genitori per le vaccinazioni infantili (ADEPT)

14 aprile 2023 aggiornato da: Duke University
Lo scopo di questo studio è sviluppare e valutare uno strumento progettato per aiutare i genitori a prendere decisioni sui vaccini per l'infanzia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni di età
  • Genitore o tutore primario di un bambino di età compresa tra 3 e 6 anni che riceve cure primarie presso Duke.
  • Fluente in inglese

Criteri di esclusione:

  • Incapace di comprendere gli obiettivi, le procedure, i rischi e i benefici dello studio
  • Incapaci di acconsentire per se stessi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Strumento di supporto alle decisioni sulle vaccinazioni infantili
I partecipanti ricevono uno strumento di supporto decisionale sulla vaccinazione infantile
Altro: Strumento di supporto alle decisioni sulle vaccinazioni infantili
I partecipanti ricevono uno strumento di supporto decisionale sulla vaccinazione infantile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nelle conoscenze relative alle vaccinazioni infantili come misurato dal questionario specifico dello studio
Lasso di tempo: pre-sondaggio (basale) e post-sondaggio (al completamento dell'intervento, circa 4-6 settimane dopo il basale)
Studia un questionario specifico composto da 10 domande Vero o Falso. La conoscenza è stata misurata su un punteggio da 0 a 10, dove un punteggio più alto indica un maggiore livello di conoscenza. I rapporti sugli esiti sulla differenza nel punteggio di conoscenza misurano prima e dopo l'esposizione all'intervento.
pre-sondaggio (basale) e post-sondaggio (al completamento dell'intervento, circa 4-6 settimane dopo il basale)
Cambiamento nell'accettabilità delle vaccinazioni infantili
Lasso di tempo: pre-sondaggio (basale) e post-sondaggio (al completamento dell'intervento, circa 4-6 settimane dopo il basale)
pre-sondaggio (basale) e post-sondaggio (al completamento dell'intervento, circa 4-6 settimane dopo il basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

24 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

24 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00101904
  • 1KL2TR002554 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Strumento di supporto alle decisioni sulle vaccinazioni infantili

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