- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04496453
Rozwój i testowanie ADEPT: wsparcie decyzji rodziców w sprawie szczepień dziecięcych (ADEPT)
14 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Duke University
Celem tego badania jest opracowanie i ocena narzędzia zaprojektowanego, aby pomóc rodzicom w podejmowaniu decyzji dotyczących szczepionek dla dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat
- Rodzic lub główny opiekun dziecka w wieku od 3 do 6 lat, które jest objęte podstawową opieką w Duke.
- Biegły w angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność zrozumienia celów badania, procedur, zagrożeń i korzyści
- Nie mogąc wyrazić zgody dla siebie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji o szczepieniach dzieci
Uczestnicy otrzymują narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji o szczepieniu w dzieciństwie
|
Uczestnicy otrzymują narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji o szczepieniu w dzieciństwie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wiedzy na temat szczepień dziecięcych mierzona za pomocą kwestionariusza badania
Ramy czasowe: przed badaniem (poziom wyjściowy) i po badaniu (po zakończeniu interwencji, około 4-6 tygodni po punkcie wyjściowym)
|
Specyficzny kwestionariusz badania składający się z 10 pytań typu prawda czy fałsz.
Wiedzę mierzono w skali od 0 do 10, gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom wiedzy.
Raporty wyników dotyczące różnicy w wynikach wiedzy mierzą przed i po ekspozycji na interwencję.
|
przed badaniem (poziom wyjściowy) i po badaniu (po zakończeniu interwencji, około 4-6 tygodni po punkcie wyjściowym)
|
|
Zmiana w dopuszczalności szczepień dziecięcych
Ramy czasowe: przed badaniem (poziom wyjściowy) i po badaniu (po zakończeniu interwencji, około 4-6 tygodni po punkcie wyjściowym)
|
przed badaniem (poziom wyjściowy) i po badaniu (po zakończeniu interwencji, około 4-6 tygodni po punkcie wyjściowym)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00101904
- 1KL2TR002554 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .