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Desenvolvimento e Teste de ADEPT: Um Apoio à Decisão dos Pais para Vacinações Infantis (ADEPT)

14 de abril de 2023 atualizado por: Duke University
O objetivo deste estudo é desenvolver e avaliar uma ferramenta projetada para ajudar os pais a tomar decisões sobre vacinas infantis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Health System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos 18 anos de idade
  • Pai ou cuidador principal de uma criança entre 3 e 6 anos de idade que está recebendo cuidados primários na Duke.
  • Fluente em inglês

Critério de exclusão:

  • Incapaz de entender os objetivos, procedimentos, riscos e benefícios do estudo
  • Incapaz de consentir por si mesmos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ferramenta de apoio à decisão de vacinação infantil
Participantes recebem ferramenta de apoio à decisão sobre vacinação infantil
Participantes recebem ferramenta de apoio à decisão sobre vacinação infantil

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no conhecimento relacionado a vacinações infantis conforme medido pelo questionário específico do estudo
Prazo: pré-pesquisa (linha de base) e pós-pesquisa (ao final da intervenção, aproximadamente 4-6 semanas após a linha de base)
Questionário específico do estudo composto por 10 perguntas de Verdadeiro ou Falso. O conhecimento foi medido em uma pontuação de 0 a 10, onde uma pontuação mais alta indica um maior nível de conhecimento. Relatórios de resultados sobre a diferença na pontuação de conhecimento medem pré e pós-exposição à intervenção.
pré-pesquisa (linha de base) e pós-pesquisa (ao final da intervenção, aproximadamente 4-6 semanas após a linha de base)
Mudança na aceitabilidade das vacinas infantis
Prazo: pré-pesquisa (linha de base) e pós-pesquisa (ao final da intervenção, aproximadamente 4-6 semanas após a linha de base)
pré-pesquisa (linha de base) e pós-pesquisa (ao final da intervenção, aproximadamente 4-6 semanas após a linha de base)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

24 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

24 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

3 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00101904
  • 1KL2TR002554 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ferramenta de apoio à decisão de vacinação infantil

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