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Entwicklung und Erprobung von ADEPT: Eine Entscheidungshilfe für Eltern bei Impfungen im Kindesalter (ADEPT)

14. April 2023 aktualisiert von: Duke University
Der Zweck dieser Studie ist es, ein Instrument zu entwickeln und zu evaluieren, das Eltern dabei helfen soll, Entscheidungen über Impfungen für Kinder zu treffen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Elternteil oder Hauptbetreuer eines Kindes im Alter zwischen 3 und 6 Jahren, das bei Duke primär betreut wird.
  • Fließend Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Kann die Studienziele, Verfahren, Risiken und Vorteile nicht verstehen
  • Unfähig, für sich selbst zuzustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Entscheidungshilfe für Impfentscheidungen bei Kindern
Die Teilnehmer erhalten ein Tool zur Entscheidungshilfe für Impfentscheidungen im Kindesalter
Sonstiges: Entscheidungshilfe für Impfentscheidungen bei Kindern
Die Teilnehmer erhalten ein Tool zur Entscheidungshilfe für Impfentscheidungen im Kindesalter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Wissens in Bezug auf Impfungen im Kindesalter, gemessen anhand eines studienspezifischen Fragebogens
Zeitfenster: Pre-Survey (Baseline) und Post-Survey (nach Abschluss der Intervention, ca. 4-6 Wochen nach Baseline)
Studienspezifischer Fragebogen bestehend aus 10 Wahr- oder Falsch-Fragen. Das Wissen wurde mit einer Punktzahl von 0-10 gemessen, wobei eine höhere Punktzahl einen höheren Wissensstand anzeigt. Ergebnisberichte über den Unterschied in der Wissenspunktzahl messen vor und nach der Intervention.
Pre-Survey (Baseline) und Post-Survey (nach Abschluss der Intervention, ca. 4-6 Wochen nach Baseline)
Änderung der Akzeptanz von Impfungen im Kindesalter
Zeitfenster: Pre-Survey (Baseline) und Post-Survey (nach Abschluss der Intervention, ca. 4-6 Wochen nach Baseline)
Pre-Survey (Baseline) und Post-Survey (nach Abschluss der Intervention, ca. 4-6 Wochen nach Baseline)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00101904
  • 1KL2TR002554 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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