- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04496453
Az ADEPT fejlesztése és tesztelése: A szülői döntés támogatása a gyermekkori védőoltásokhoz (ADEPT)
2023. április 14. frissítette: Duke University
A tanulmány célja egy olyan eszköz kifejlesztése és értékelése, amely segíti a szülőket a gyermekkori vakcinákkal kapcsolatos döntésekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
17
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University Health System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 18 éves
- A Duke-ban alapellátásban részesülő 3-6 év közötti gyermek szülője vagy elsődleges gondozója.
- Folyékonyan beszél angolul
Kizárási kritériumok:
- Képtelen megérteni a vizsgálat céljait, eljárásait, kockázatait és előnyeit
- Képtelenek beleegyezni magukért
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyermekkori oltási döntéstámogató eszköz
A résztvevők gyermekkori oltási döntéstámogató eszközt kapnak
|
A résztvevők gyermekkori oltási döntéstámogató eszközt kapnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyermekkori védőoltással kapcsolatos ismeretek változása a vizsgálatspecifikus kérdőív alapján
Időkeret: felmérés előtti (kiindulási) és utólagos felmérés (a beavatkozás befejezésekor, körülbelül 4-6 héttel az alapvonal után)
|
Tanulmányozzon egy konkrét kérdőívet, amely 10 igaz vagy hamis kérdésből áll.
A tudás mérése 0-10 ponton történt, ahol a magasabb pontszám magasabb tudásszintet jelez.
A tudáspontszám különbségéről szóló eredményjelentések a beavatkozás előtti és utáni expozíciót mérik.
|
felmérés előtti (kiindulási) és utólagos felmérés (a beavatkozás befejezésekor, körülbelül 4-6 héttel az alapvonal után)
|
|
Változás a gyermekkori védőoltások elfogadhatóságában
Időkeret: felmérés előtti (kiindulási) és utólagos felmérés (a beavatkozás befejezésekor, körülbelül 4-6 héttel az alapvonal után)
|
felmérés előtti (kiindulási) és utólagos felmérés (a beavatkozás befejezésekor, körülbelül 4-6 héttel az alapvonal után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. március 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 29.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00101904
- 1KL2TR002554 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .