Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ADEPT fejlesztése és tesztelése: A szülői döntés támogatása a gyermekkori védőoltásokhoz (ADEPT)

2023. április 14. frissítette: Duke University
A tanulmány célja egy olyan eszköz kifejlesztése és értékelése, amely segíti a szülőket a gyermekkori vakcinákkal kapcsolatos döntésekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Health System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 18 éves
  • A Duke-ban alapellátásban részesülő 3-6 év közötti gyermek szülője vagy elsődleges gondozója.
  • Folyékonyan beszél angolul

Kizárási kritériumok:

  • Képtelen megérteni a vizsgálat céljait, eljárásait, kockázatait és előnyeit
  • Képtelenek beleegyezni magukért

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyermekkori oltási döntéstámogató eszköz
A résztvevők gyermekkori oltási döntéstámogató eszközt kapnak
A résztvevők gyermekkori oltási döntéstámogató eszközt kapnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyermekkori védőoltással kapcsolatos ismeretek változása a vizsgálatspecifikus kérdőív alapján
Időkeret: felmérés előtti (kiindulási) és utólagos felmérés (a beavatkozás befejezésekor, körülbelül 4-6 héttel az alapvonal után)
Tanulmányozzon egy konkrét kérdőívet, amely 10 igaz vagy hamis kérdésből áll. A tudás mérése 0-10 ponton történt, ahol a magasabb pontszám magasabb tudásszintet jelez. A tudáspontszám különbségéről szóló eredményjelentések a beavatkozás előtti és utáni expozíciót mérik.
felmérés előtti (kiindulási) és utólagos felmérés (a beavatkozás befejezésekor, körülbelül 4-6 héttel az alapvonal után)
Változás a gyermekkori védőoltások elfogadhatóságában
Időkeret: felmérés előtti (kiindulási) és utólagos felmérés (a beavatkozás befejezésekor, körülbelül 4-6 héttel az alapvonal után)
felmérés előtti (kiindulási) és utólagos felmérés (a beavatkozás befejezésekor, körülbelül 4-6 héttel az alapvonal után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 29.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00101904
  • 1KL2TR002554 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel