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羊水過多症の妊娠に対する食事の影響

2021年3月3日 更新者:Liliya Tamayev、Wolfson Medical Center

特発性羊水過多症と診断された患者の羊水指数に対する妊娠糖尿病に適した食事の影響 - 無作為対照試験

特発性羊水過多症の女性の羊水指数に対する妊娠糖尿病に適した食事の効果を評価すること。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Liliya Tamayev, MD
  • 電話番号:+972532343882
  • メールt_liki@yahoo.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 妊娠24~37週の妊婦、単胎妊娠、在胎週数95%以上でAFIと診断された妊婦
  • 研究に参加することへの同意を表明し、ガイドラインが与えられた瞬間から少なくとも2週間連続して推奨される食事の変更を試みる.
  • 即時出産の医学的適応がない場合

除外基準:

  • 診断から 2 週間以内の出産に関する医学的推奨
  • 非特発性羊水の状態:妊娠または妊娠前の糖尿病、胎​​児奇形、胎児感染の証拠
  • 早期破裂または膜
  • 双子の妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
実験的:ダイエット
複雑な炭水化物からなる食事と、妊娠糖尿病に合わせた 1 日 6 食を含むレジメン。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2週間後の羊水指数(AFI)
時間枠:食事開始から 2 週間後に AFI を評価する
超音波で測定したAFI
食事開始から 2 週間後に AFI を評価する

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Liliya Tamayev, MD、Wolfson Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年3月20日

一次修了 (予想される)

2022年12月20日

研究の完了 (予想される)

2022年12月20日

試験登録日

最初に提出

2020年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月29日

最初の投稿 (実際)

2020年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月3日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0152-19-WOMC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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