- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04497532
다한증이 있는 임신에 대한 식단의 영향
2021년 3월 3일 업데이트: Liliya Tamayev, Wolfson Medical Center
임신성 당뇨병에 적합한 식이요법이 특발성 양수과다증으로 진단된 환자의 양수지수에 미치는 영향 - 무작위대조시험
특발성 양수과다증이 있는 여성의 양수 지수에 대한 임신성 당뇨병에 적합한 식이의 효과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Liliya Tamayev, MD
- 전화번호: +972532343882
- 이메일: t_liki@yahoo.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 24-37주 사이의 임산부, 단태 임신, 재태 연령 기준 95% 이상에서 AFI로 진단됨
- 연구 참여에 대한 동의를 표명하고 가이드라인이 제공된 시점부터 최소 연속 2주 동안 권장 식단 변경을 시도하십시오.
- 즉시 분만을 위한 의학적 적응증 없이
제외 기준:
- 진단 후 2주 이내에 분만을 위한 의학적 권고
- 비특발성 양수의 상태: 임신성 또는 임신 전 당뇨병, 태아 기형, 태아 감염의 증거
- 조기 파열 또는 막
- 쌍둥이 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
간섭 없음: 제어
|
|
실험적: 다이어트
|
복합 탄수화물로 구성된 식이요법과 1일 6식을 포함하는 식이요법으로 맞춤식 gor 임신성 당뇨병.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
2주 후 양수 지수(AFI)
기간: 다이어트 시작 2주 후 AFI 평가
|
초음파로 측정한 AFI
|
다이어트 시작 2주 후 AFI 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Liliya Tamayev, MD, Wolfson Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 3월 20일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 20일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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