Influencia de la dieta en el embarazo con polihidramnios
3 de marzo de 2021 actualizado por: Liliya Tamayev, Wolfson Medical Center
La influencia de una dieta adecuada para la diabetes gestacional en el índice de líquido amniótico en pacientes diagnosticados con polihidramnios idiopático: un ensayo controlado aleatorio
Evaluar el efecto de una dieta adecuada para la diabetes mellitus gestacional sobre el índice de líquido amniótico en mujeres con polihidramnios idiopático.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Liliya Tamayev, MD
- Número de teléfono: +972532343882
- Correo electrónico: t_liki@yahoo.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas entre 24-37 semanas de gestación, embarazo único, diagnosticadas con AFI al 95% o más por edad gestacional
- Expresar su consentimiento para participar en el estudio e intentar realizar el cambio dietético recomendado durante al menos dos semanas consecutivas desde el momento en que se dan las pautas.
- Sin indicación médica para parto inmediato
Criterio de exclusión:
- Recomendación médica para el parto dentro de las dos semanas posteriores al diagnóstico
- Estado del líquido amniótico no idiopático: diabetes gestacional o pregestacional, malformación fetal, prueba de infección fetal
- Rotura prematura de membranas
- Embarazo de gemelos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
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|
|
Experimental: Dieta
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Dieta que consta de carbohidratos complejos, y un régimen que incluye 6 comidas por día, como medida para diabetes gestacional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de líquido amniótico (AFI) después de 2 semanas
Periodo de tiempo: Evaluar AFI dos semanas después del inicio de la dieta
|
AFI medido en ultrasonido
|
Evaluar AFI dos semanas después del inicio de la dieta
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liliya Tamayev, MD, Wolfson Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
20 de marzo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
20 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0152-19-WOMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .