- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04497532
Einfluss der Ernährung auf die Schwangerschaft mit Polyhydramnion
3. März 2021 aktualisiert von: Liliya Tamayev, Wolfson Medical Center
Der Einfluss einer für Gestationsdiabetes geeigneten Ernährung auf den Fruchtwasserindex bei Patientinnen mit diagnostiziertem idiopathischem Polyhydramnion – eine randomisierte kontrollierte Studie
Es sollte die Wirkung einer Diät, die für Schwangerschaftsdiabetes geeignet ist, auf den Fruchtwasserindex bei Frauen mit idiopathischem Polyhydramnion untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Liliya Tamayev, MD
- Telefonnummer: +972532343882
- E-Mail: t_liki@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frauen zwischen 24-37 Schwangerschaftswochen, Einlingsschwangerschaft, bei denen AFI bei 95 % oder mehr des Gestationsalters diagnostiziert wurde
- Drücken Sie ihr Einverständnis aus, an der Studie teilzunehmen, und versuchen Sie, die empfohlene Ernährungsumstellung für mindestens zwei aufeinanderfolgende Wochen ab dem Zeitpunkt der Veröffentlichung der Richtlinien vorzunehmen.
- Ohne medizinische Indikation zur sofortigen Entbindung
Ausschlusskriterien:
- Ärztliche Empfehlung zur Entbindung innerhalb von zwei Wochen nach Diagnosestellung
- Zustand des nicht-idiopathischen Fruchtwassers: Schwangerschafts- oder Prägestationsdiabetes, fetale Fehlbildung, Nachweis einer fetalen Infektion
- Vorzeitiger Bruch oder Membranen
- Zwillingsschwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrolle
|
|
Experimental: Diät
|
Eine Diät, die aus komplexen Kohlenhydraten besteht, und ein Regime, das 6 Mahlzeiten pro Tag umfasst, als maßgeschneidertes gor Schwangerschaftsdiabetes.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fruchtwasserindex (AFI) nach 2 Wochen
Zeitfenster: Bewerten Sie AFI zwei Wochen nach Beginn der Diät
|
AFI wie im Ultraschall gemessen
|
Bewerten Sie AFI zwei Wochen nach Beginn der Diät
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Liliya Tamayev, MD, Wolfson Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
20. März 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
20. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
20. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0152-19-WOMC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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