Påvirkning av kosthold på graviditet med polyhydramnios
3. mars 2021 oppdatert av: Liliya Tamayev, Wolfson Medical Center
Påvirkningen av et kosthold egnet for svangerskapsdiabetes på fostervannsindeksen hos pasienter diagnostisert med idiopatisk polyhydramnion - en randomisert kontrollert prøvelse
For å evaluere effekten av en diett som er egnet for svangerskapsdiabetes mellitus på fostervannsindeksen hos kvinner med idiopatisk polyhydramnion.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Liliya Tamayev, MD
- Telefonnummer: +972532343882
- E-post: t_liki@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner mellom 24-37 svangerskapsuker, singleton-graviditet, diagnostisert med AFI ved 95 % eller mer etter svangerskapsalder
- Gi uttrykk for sitt samtykke til å delta i studien og prøv å gjøre den anbefalte kostholdsendringen i minst to påfølgende uker fra det øyeblikket retningslinjene er gitt.
- Uten medisinsk indikasjon for umiddelbar levering
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk anbefaling for levering innen to uker etter diagnose
- Tilstand med ikke-idiopatisk fostervann: svangerskaps- eller pre-svangerskapsdiabetes, fostermisdannelse, bevis på fosterinfeksjon
- Prematur ruptur eller membraner
- Tvillingsgraviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Kosthold
|
Diett som består av komplekse karbohydrater, og en diett som inkluderer 6 måltider per dag, som skreddersydd svangerskapsdiabetes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fostervannsindeks (AFI) etter 2 uker
Tidsramme: Vurder AFI to uker etter diettstart
|
AFI målt i ultralyd
|
Vurder AFI to uker etter diettstart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Liliya Tamayev, MD, Wolfson Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
20. mars 2021
Primær fullføring (Forventet)
20. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
20. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
4. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0152-19-WOMC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .