Wpływ diety na ciążę z wielowodziem
3 marca 2021 zaktualizowane przez: Liliya Tamayev, Wolfson Medical Center
Wpływ diety dostosowanej do cukrzycy ciążowej na wskaźnik płynu owodniowego u pacjentek z rozpoznaniem idiopatycznego wielowodzia – badanie z randomizacją i grupą kontrolną
Ocena wpływu diety dostosowanej do cukrzycy ciążowej na wskaźnik płynu owodniowego u kobiet z idiopatycznym wielowodziem.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Liliya Tamayev, MD
- Numer telefonu: +972532343882
- E-mail: t_liki@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży między 24 a 37 tygodniem ciąży, ciąża pojedyncza, z rozpoznaniem AFI na poziomie 95% lub więcej według wieku ciążowego
- Wyrazić zgodę na udział w badaniu i starać się wprowadzić zaleconą zmianę diety przez co najmniej dwa kolejne tygodnie od momentu otrzymania wytycznych.
- Bez wskazań lekarskich do natychmiastowego porodu
Kryteria wyłączenia:
- Zalecenie lekarskie do porodu w ciągu dwóch tygodni od rozpoznania
- Stan nieidiopatycznego płynu owodniowego: cukrzyca ciążowa lub przedciążowa, wady rozwojowe płodu, dowód zakażenia płodu
- Przedwczesne pęknięcie lub membrany
- Ciąża bliźniaków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Dieta
|
Dieta składająca się z węglowodanów złożonych i schemat obejmujący 6 posiłków dziennie, jako dostosowana dieta ciążowa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik płynu owodniowego (AFI) po 2 tygodniach
Ramy czasowe: Oceń AFI dwa tygodnie po rozpoczęciu diety
|
AFI mierzone w USG
|
Oceń AFI dwa tygodnie po rozpoczęciu diety
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Liliya Tamayev, MD, Wolfson Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
20 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
20 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
20 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0152-19-WOMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .