Influence de l'alimentation sur la grossesse avec polyhydramnios
3 mars 2021 mis à jour par: Liliya Tamayev, Wolfson Medical Center
L'influence d'un régime alimentaire adapté au diabète gestationnel sur l'indice de liquide amniotique chez les patientes diagnostiquées avec un polyhydramnios idiopathique - un essai contrôlé randomisé
Évaluer l'effet d'un régime adapté au diabète sucré gestationnel sur l'indice de liquide amniotique chez les femmes atteintes d'hydramnios idiopathique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Liliya Tamayev, MD
- Numéro de téléphone: +972532343882
- E-mail: t_liki@yahoo.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes entre 24 et 37 semaines de grossesse, grossesse unique, diagnostiquées avec une AFI à 95 % ou plus selon l'âge gestationnel
- Exprimer leur consentement à participer à l'étude et essayer de faire le changement alimentaire recommandé pendant au moins deux semaines consécutives à partir du moment où les directives sont données.
- Sans indication médicale pour une livraison immédiate
Critère d'exclusion:
- Recommandation médicale pour l'accouchement dans les deux semaines suivant le diagnostic
- État du liquide amniotique non idiopathique : diabète gestationnel ou prégestationnel, malformation fœtale, preuve d'infection fœtale
- Rupture prématurée ou membranes
- Grossesse de jumeaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôler
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|
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Expérimental: Diète
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Régime composé de glucides complexes et d'un régime comprenant 6 repas par jour, adapté au diabète gestationnel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice de liquide amniotique (AFI) après 2 semaines
Délai: Évaluer l'AFI deux semaines après le début du régime
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AFI tel que mesuré en échographie
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Évaluer l'AFI deux semaines après le début du régime
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Liliya Tamayev, MD, Wolfson Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
20 mars 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
20 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2020
Première publication (Réel)
4 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0152-19-WOMC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .