Влияние диеты на беременность с многоводием
3 марта 2021 г. обновлено: Liliya Tamayev, Wolfson Medical Center
Влияние диеты, подходящей для гестационного диабета, на индекс амниотической жидкости у пациенток с диагнозом идиопатического многоводия — рандомизированное контролируемое исследование
Оценить влияние диеты, подходящей для гестационного сахарного диабета, на индекс амниотической жидкости у женщин с идиопатическим многоводием.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Liliya Tamayev, MD
- Номер телефона: +972532343882
- Электронная почта: t_liki@yahoo.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины между 24-37 неделями беременности, одноплодной беременностью, с диагнозом АФИ в 95% и более к гестационному возрасту
- Выразите свое согласие на участие в исследовании и постарайтесь внести рекомендуемые изменения в рацион в течение как минимум двух недель подряд с момента предоставления рекомендаций.
- Без медицинских показаний к немедленным родам
Критерий исключения:
- Медицинская рекомендация на роды в течение двух недель после постановки диагноза
- Состояние неидиопатической амниотической жидкости: гестационный или прегестационный диабет, пороки развития плода, доказательства внутриутробной инфекции
- Преждевременный разрыв или мембраны
- Беременность двойней
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Рацион питания
|
Диета, состоящая из сложных углеводов, и режим, включающий 6 приемов пищи в день, адаптированы к гестационному диабету.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс амниотической жидкости (ИАЖ) через 2 недели
Временное ограничение: Оцените AFI через две недели после начала диеты
|
AFI, измеренный на УЗИ
|
Оцените AFI через две недели после начала диеты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Liliya Tamayev, MD, Wolfson Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
20 марта 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0152-19-WOMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .