Invloed van voeding op zwangerschap met polyhydramnion
3 maart 2021 bijgewerkt door: Liliya Tamayev, Wolfson Medical Center
De invloed van een dieet dat geschikt is voor zwangerschapsdiabetes op de vruchtwaterindex bij patiënten met de diagnose idiopathische polyhydramnion - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Evalueren van het effect van een dieet dat geschikt is voor zwangerschapsdiabetes mellitus op de vruchtwaterindex bij vrouwen met idiopathische polyhydramnion.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Liliya Tamayev, MD
- Telefoonnummer: +972532343882
- E-mail: t_liki@yahoo.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen tussen 24-37 zwangerschapsweken, eenlingzwangerschap, gediagnosticeerd met AFI bij 95% of meer volgens zwangerschapsduur
- Spreek hun toestemming uit om deel te nemen aan het onderzoek en probeer de aanbevolen dieetverandering gedurende ten minste twee opeenvolgende weken door te voeren vanaf het moment dat de richtlijnen worden gegeven.
- Zonder medische indicatie voor een directe bevalling
Uitsluitingscriteria:
- Medische aanbeveling voor bevalling binnen twee weken na diagnose
- Conditie van niet-idiopathisch vruchtwater: zwangerschaps- of pre-zwangerschapsdiabetes, misvorming van de foetus, bewijs van foetale infectie
- Voortijdige breuk of vliezen
- Zwangerschap tweelingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Eetpatroon
|
Dieet dat bestaat uit complexe koolhydraten en een regime dat 6 maaltijden per dag omvat, zoals op maat gemaakt voor zwangerschapsdiabetes.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vruchtwaterindex (AFI) na 2 weken
Tijdsspanne: Beoordeel AFI twee weken na aanvang van het dieet
|
AFI zoals gemeten in echografie
|
Beoordeel AFI twee weken na aanvang van het dieet
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Liliya Tamayev, MD, Wolfson Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
20 maart 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
20 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
20 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0152-19-WOMC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .