Kostens inverkan på graviditet med polyhydramnios
3 mars 2021 uppdaterad av: Liliya Tamayev, Wolfson Medical Center
Inverkan av en diet anpassad för graviditetsdiabetes på fostervattenindex hos patienter som diagnostiserats med idiopatisk polyhydramnion - en randomiserad kontrollerad studie
Att utvärdera effekten av en diet som är lämpad för graviditetsdiabetes mellitus på fostervattenindex hos kvinnor med idiopatisk polyhydramnion.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Liliya Tamayev, MD
- Telefonnummer: +972532343882
- E-post: t_liki@yahoo.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor mellan 24-37 graviditetsveckor, singelgraviditet, diagnostiserad med AFI vid 95 % eller mer efter graviditetsålder
- Uttrycka sitt samtycke till att delta i studien och försöka göra den rekommenderade kostförändringen under minst två på varandra följande veckor från det att riktlinjerna ges.
- Utan medicinsk indikation för omedelbar förlossning
Exklusions kriterier:
- Medicinsk rekommendation för leverans inom två veckor efter diagnos
- Tillstånd för icke-idiopatisk fostervatten: graviditets- eller pre-gestationell diabetes, fostermissbildning, bevis på fosterinfektion
- För tidig bristning eller membran
- Tvillinggraviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: Diet
|
Kost som består av komplexa kolhydrater, och en regim som inkluderar 6 måltider per dag, som skräddarsydd graviditetsdiabetes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fostervattenindex (AFI) efter 2 veckor
Tidsram: Bedöm AFI två veckor efter dietstart
|
AFI mätt i ultraljud
|
Bedöm AFI två veckor efter dietstart
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Liliya Tamayev, MD, Wolfson Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
20 mars 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
20 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
20 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2020
Första postat (Faktisk)
4 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0152-19-WOMC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .