Vliv stravy na těhotenství s polyhydramniem
3. března 2021 aktualizováno: Liliya Tamayev, Wolfson Medical Center
Vliv diety vhodné pro gestační diabetes na index plodové vody u pacientek s diagnózou idiopatický polyhydramnion – randomizovaná kontrolovaná studie
Zhodnotit vliv diety vhodné pro gestační diabetes mellitus na index plodové vody u žen s idiopatickým polyhydramnionem.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Liliya Tamayev, MD
- Telefonní číslo: +972532343882
- E-mail: t_liki@yahoo.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy mezi 24.–37. týdnem těhotenství, jednočetné těhotenství, s diagnostikovanou AFI v 95 % nebo více podle gestačního věku
- Vyjádřete svůj souhlas s účastí ve studii a pokuste se provést doporučenou dietní změnu po dobu alespoň dvou po sobě jdoucích týdnů od okamžiku vydání pokynů.
- Bez lékařské indikace k okamžitému porodu
Kritéria vyloučení:
- Lékařské doporučení k porodu do dvou týdnů od diagnózy
- Stav neidiopatické plodové vody: gestační nebo předgestační diabetes, malformace plodu, průkaz infekce plodu
- Předčasná ruptura nebo membrány
- Těhotenství dvojčat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Strava
|
Dieta, která se skládá z komplexních sacharidů, a režim, který zahrnuje 6 jídel denně, jako přizpůsobený gestační diabetes.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index plodové vody (AFI) po 2 týdnech
Časové okno: Vyhodnoťte AFI dva týdny po zahájení diety
|
AFI měřená ultrazvukem
|
Vyhodnoťte AFI dva týdny po zahájení diety
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Liliya Tamayev, MD, Wolfson Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
20. března 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
20. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
20. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
4. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0152-19-WOMC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .