Diæts indflydelse på graviditet med polyhydramnios
3. marts 2021 opdateret af: Liliya Tamayev, Wolfson Medical Center
Indflydelsen af en diæt egnet til svangerskabsdiabetes på fostervandsindekset hos patienter diagnosticeret med idiopatisk polyhydramnion - et randomiseret kontrolleret forsøg
At evaluere effekten af en diæt, der er egnet til svangerskabsdiabetes mellitus, på fostervandsindekset hos kvinder med idiopatisk polyhydramnion.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Liliya Tamayev, MD
- Telefonnummer: +972532343882
- E-mail: t_liki@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder mellem 24-37 graviditetsuger, singleton graviditet, diagnosticeret med AFI ved 95 % eller mere efter svangerskabsalder
- Udtryk deres samtykke til at deltage i undersøgelsen og forsøg at foretage den anbefalede kostændring i mindst to på hinanden følgende uger fra det øjeblik, retningslinjerne er givet.
- Uden medicinsk indikation for en øjeblikkelig levering
Ekskluderingskriterier:
- Medicinsk anbefaling om levering inden for to uger efter diagnosen
- Tilstand af ikke-idiopatisk fostervand: svangerskabsdiabetes eller præ-svangerskabsdiabetes, føtal misdannelse, bevis for fosterinfektion
- For tidlig brud eller membraner
- Tvillingsgraviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Kost
|
Kost, der består af komplekse kulhydrater, og en kur, der inkluderer 6 måltider om dagen, som skræddersyet gor svangerskabsdiabetes.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fostervandsindeks (AFI) efter 2 uger
Tidsramme: Vurder AFI to uger efter diætstart
|
AFI som målt i ultralyd
|
Vurder AFI to uger efter diætstart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Liliya Tamayev, MD, Wolfson Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
20. marts 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
20. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
20. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
4. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0152-19-WOMC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .