第一大臼歯における流動性バルクフィルコンポジットと高粘度グラスアイオノマーセメントの臨床性能
2023年12月3日 更新者：Marina F Fahmy, MD、Ain Shams University
第一大臼歯のクラス II 窩洞の修復における流動性バルクフィル複合材料と高粘度グラスアイオノマー セメントの臨床性能: ランダム化臨床試験
この研究は、第一大臼歯のクラス II 空洞における EQUIA Forte と SDR® flow+ の臨床パフォーマンスを比較および評価するために実施されました。
調査の概要
詳細な説明
治療前に、治療対象の歯の口腔内根尖周囲バイトウィングの最初の X 線写真を撮影しました。
コットンロールと唾液排出装置を使用して部分的に隔離した後、水冷を備えた高速ダイヤモンドバーと手動器具を使用して虫歯の掘削と削られたエナメル質の除去が行われます。
窩洞の形成が完了したら、歯間ウェッジを使用してマトリックス バンドを配置します。
準備された空洞は、製造業者の指示に従って、Equia Forte または流動性バルクフィルコンポジットレジンを使用して修復されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
118
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marina F Fahmy, MD
- 電話番号：01273731722
- メール：Dr.marina.fakhry@gmail.com
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- 募集
- faculty of dentistry .Ain shams university
-
コンタクト：
- Marina F assistant lecturer
-
Cairo、エジプト
- 募集
- Marina Fakhry Fahmy
-
コンタクト：
- Marina F assistant lecturer
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 4歳から8歳までの子供は医療費無料。
- Frankel らの論文に基づいて、協力的な子供はクラス 3 または 4 に分類されます。分類。
- 第一大臼歯の近位面に少なくとも 1 つの活動性象牙質う蝕病変がある小児
除外基準:
- インフォームドコンセントへの署名を親が拒否した場合
- 深い咬合の存在、または不正咬合および機能不全の習慣の写真。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：SDR FLOW + バルクフィルフローアブル
第一大臼歯のクラス II 空洞内
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第一大臼歯のクラス II 窩洞の齲蝕除去と検査済みの修復物の適用
他の名前：
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アクティブコンパレータ：高粘度グラスアイオノマーセメント（エクイアフォルテ）
第一大臼歯のクラス II 空洞内
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第一大臼歯のクラス II 窩洞の齲蝕除去と検査済みの修復物の適用
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床成績
時間枠：1年間
|
FDI 基準を使用した第一大臼歯のクラス II 窩洞における流動性バルクフィル複合材料 SDR® flow+ と高粘性グラスアイオノマー セメント (EQUIA Forte) の臨床性能の違い
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1年間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Marina F Fahmy, ass.lecturer、assistant lecturer of pediatric dentistry ,faculty of dentistry ASU
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (推定)
2023年12月1日
研究の完了 (推定)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月3日
最初の投稿 (実際)
2023年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月3日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
研究プロトコル
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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