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女性の尿失禁の再教育プログラムの評価 (ReedPerinee)

2019年12月31日 更新者:Hopital Foch
この研究の目的は、骨盤底筋トレーニングの 2 つの方法を比較することです: 参照方法と CMP ® 方法 ((Connaissance et Maîtrise de Périnée : Knowledge and Control of Perineum))

調査の概要

状態

終了しました

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Suresnes、フランス、92150
        • Hôpital Foch

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18歳以上75歳未満の患者
  • 骨盤静力障害に伴う労作性尿失禁または混合症状を呈する患者
  • 会陰再教育処方を受けている患者
  • 国民保険制度に加入している患者、またはその制度の恩恵を受けている患者
  • 患者が書面による同意書を提出した場合

除外基準:

  • 未産婦
  • 失禁のためにすでに手術を受けた患者
  • 分類POP-Q(骨盤臓器脱出定量化)のステージIIでより高いレベルの脱出を有する患者
  • 妊娠中の女性
  • 関連する肛門失禁を呈する患者、
  • キャンセル(骨髄の切片、脊髄空洞症など)または会陰コントロールの逆転を呈する患者
  • 治療前に出産後6か月以内の患者
  • 過去 12 か月間に骨盤ペリネエール再教育の恩恵を受けた患者、
  • 精神疾患を呈する患者
  • 膣けいれんを呈している患者、
  • 電気刺激の実施に禁忌を示している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループA
参考方法
会陰トレーニングに関連した電気刺激
実験的:グループB
CMP ® メソッド(会陰の知識と制御)
会陰の知識と制御に基づく方法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
USP (泌尿器症状プロファイル) スコア
時間枠:38週間
泌尿器症状プロファイルスコア
38週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sophie FLANDIN-CRETINON、Hôpital Foch

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年11月10日

一次修了 (実際)

2019年10月18日

研究の完了 (実際)

2019年10月18日

試験登録日

最初に提出

2016年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月9日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月31日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2014/09
  • 2014-A00709-38 (その他の識別子:ANSM)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

参考方法の臨床試験

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